临床医学经理

职位类别： 临床医学/研究员/协调员

职位描述:

1. 制订并审核临床研究方案，保证临床试验数据反馈的及时性，试验过程的规范性； 

2. 跟据临床试验管理规范，负责跟踪临床试验，控制进度，确保试验过程的质量； 

3. 建立、联络临床试验研究单位、CRO和数据管理单位的良好合作关系； 

4. 及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析；

5. 维护更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准；

6. 参与临床试验报告的编写及技术资料的翻译； 

7. IND/NDA临床资料撰写编辑；

8. 为产品学术推广方向提供支持； 

9. 完成上级主管交办的其他事项。



任职条件:

1. 专业要求：临床医学、预防医学、药学、制药工程、生物学等相关专业；

2. 学历要求：硕士、本科； 

3. 有2年以上药企或CRO临床管理经历； 

4. 熟悉药物研发全过程和临床试验管理流程，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等相关法律法规；

5. 具备独立查阅文献和撰写的能力；

6. 较强的管理和执行力，以及良好的团队合作精神。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限