体外诊断试剂生产主管/生产经理

职位类别： 生产组长/拉长

 岗位要求：

1）完成公司下达的年度生产任务，做好生产及资金预算；

2）协同研发部做好产品的转产验证、生产。

3）负责部门各个岗位人员的合理配置，以保证生产的正常运行；

4）参与产品改进及质量改进工作，优化生产工艺，降低生产成本；协同研发部完成工艺验证。

5）对产品批生产记录、检验记录等审核，保证内容合规，数据完整，并及时归档；

6）组织部门员工培训，提高业务技能水平，确保操作和自检的准确性；根据质量管理体系要求组织培训，提高员工的质量意识；

7）负责本部门的安全生产工作，防止生产质量事故的发生。



任职要求：

1）生物、化学、医药、免疫等相关专业大专及以上学历；

2）5年以上IVD生产现场管理经验，3年以上洁净厂房工作、管理经验；具有荧光层析、胶体金类产品转产、批量化生产整个流程经验者优先。

3）熟习《医疗器械生产质量管理规范》，至少参与过1次药监局组织的体系考核或ISO 的外审。

4）能独立起草洁净厂房相关规程和管理制度

5）善于沟通，能有效解决部门之间、各岗位之间的工作衔接问题。



工厂在丹阳，要适应出差。

福利待遇：

研发项目奖，年终奖金，绩效奖金，优秀研发人员给予股权激励；

五险一金，年度体检，带薪年假，员工旅游，团队建设，餐补，定向班车；

丰富的激励企业奖：优秀员工奖、突出贡献奖、最佳进步奖等

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限