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职位描述
其它兼职类
职位类别: 其它兼职类
职责描述: 1. 负责审核分公司检测管理文件,统一管理体系 2. 协助检测系统审计准备,审核CAPA,跟踪缺陷整改 3. 实验室异常管理、统计分析,负责组织检测系统技术提升计划的制定与实施 4. 通过对方法验证、确认、转移报告的审核,统一各检测机构方案,确保公司的分析方法验证、确认、转移对法规的符合性与先进性 5. 负责公司委托检测管理工作,确保委托检测实验室的合规性 任职要求: 1. 教育背景:本科及以上学历,药学相关专业; 2. 工作经验:本科3年以上QC工作经验;研究生 1年以上QC工作经验; 3. 专业技能:熟悉QC日常检测技能,有分析方法验证经验,熟悉QC现场GMP管理 4. 综合素质:有较强协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强;良好的职业道德和职业操守
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
宁波美诺华药业股份有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 检测技术专员
宁波美诺华药业股份有限公司(简称“美诺华”,股票代码:)创立于2004年,是集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售于一体的综合性制药企业,总部设在宁波高新区,在安徽、浙江等地拥有5家全资、3家战略控股公司,1家中欧合资制药公司,1所省级药物研究院、1个制剂研发中心,在印度、美国、欧盟等地设立办事机构。美诺华是宁波市制造业、竞争力百强企业,宁波市医药工业企业十强企业,总资产近15亿元,现有员工1700余名。公司于2017年4月7日在上交所主板上市,成为宁波市首家专业从事医药产业的上市公司。 公司生产基地接受并通过了国内GMP认证、美国FDA审计、欧盟官方GMP认证以及日本PMDA认证,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。产品涉及心血管类、中枢神经类、呼吸系统类、抗肿瘤类、抗感染类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等多个治疗领域,主导产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料药及中间体。普瑞巴林等6个产品被鉴定为国内领先或先进产品。截止2017年底,公司累计申请国家专利119项,已获授权87项。 美诺华通过实施“内涵式增长、外延式拓展”发展战略,按照“现代化企业,国际化标准”要求,和“控制上游,发展下游,强力推进药品终端消费产业,大力拓展新型生物制药领域”的发展思路,采取中美、中欧双报高端仿制药的方式,实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级。公司将借鉴世界先进企业的管理经验,大力实施人才创新、科技创新和管理创新战略,努力把美诺华打造成国内一流、国际知名、极具竞争力的国际制药企业。
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