质量主管(医疗器械)

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质量主管(医疗器械)

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亚能生物技术(深圳)有限公司
  • 实名
  • 民营
  • 200-500人
  • 房地产/建筑/建材/工程
  • 人力资源部
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职位描述

医疗器械推广专员

职位类别: 医疗器械推广专员

岗位职责:1、负责公司仪器生产品质管控及日常工作安排(进料检验、制程检验、成品检验、出货检验);2、负责公司仪器生产质量管理体系的建设和维护,质量管理文件、标准的编写并执行;3、负责处理不合格品、质量异常事件,制定预防措施并组织实施;4、负责质量改进,包括质量数据统计分析通报、客户投诉处理等;5、参与仪器产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性等。任职资格1、大专以上学历,3年以上相关工作经验;2、熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系,掌握质量管理方法并能熟练应用到实际工作中;3、具备良好的分析判断能力、沟通协调能力;4、工作认真负责,严谨细致,富有团队精神,能够承担压力。薪酬福利:1)上班时间:五天八小时。2)薪资:公司为员工提供行业市场有竞争力的薪酬,根据市场薪酬水平合理调整。结构:月薪+季度绩效奖金+年终奖金(4~7个月)+补贴+节假日福利+每年固定调薪3)奖金:公司根据员工工作业绩达成情况发放年终奖金以激励员工。4)五险一金:入职购买,公司按照国家和地方相关规定为员工购买养老、医疗、失业、工伤、生育等社会保险和住房公积金。5)节日福利:在春节、端午节、中秋节等中国传统节日为员工提供实物或现金福利;员工生日礼品发放及每周三面包发放;国家传统节假日福利300元至500元。6)文体活动:为丰富员工生活,不定期组织旅游等。7)公司帮助员工进行职业发展规划,提供各种培训与学习机会,以提高员工能力。8)员工上下班,公司有班车在兴东地铁口接送。9)办公环境:高端写字楼空调办公环境,有咖啡、糖果、茶叶等。公司网址:www.yanengbio.com公司简介亚能生物技术(深圳)有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办,2010年成为中国百强企业上海复星医药(集团)股份有限公司的控股成员。目前公司规模总人数为356人,现正还在扩大规模中。亚能生物依靠自主创新,成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台,并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核,现已获得CFDA注册证31项,发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过ENISO13485质量管理体系认证,2015年通过复审,获得HPVCE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。亚能生物主营基因诊断芯片系列产品,在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用,获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”;成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品;荣获深圳市自主创新产品,国家重点新产品,深圳市科技进步奖。同时,该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品;地贫产品被认定为国家重点新产品,并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。企业宗旨:发展基因诊断技术,服务人类健康事业经营理念:以真诚待人,以热情助人,以专业示人,以敬业感人企业价值观:自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会企业人才观:以发展吸引人,用事业凝聚人,在工作中培养人,让业绩评价人


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工作地点

宝安区留仙一路高新奇工业园2期1栋10楼


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工商信息

  • 公司名称: 亚能生物技术(深圳)有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 医药制造业
  • 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
  • 地址: 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1
  • 企业规模: 100-499人
  • 法人代表: 张跃建
  • 注册资本: 1163.477万港元
  • 注册时间: 2001年07月18日
  • 注册号: 440301503307308
  • 统一社会信用代码: 91440300728572933L
  • 组织机构代码: 728572933
  • 登记机关: 坪山局
  • 注册地址: 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1
  • 营业期限: 2001-07-18至2031-07-18
  • 核准日期: 2018年09月19日
  • 经营范围:
    生物技术研究开发、咨询、服务;生物技术推广服务;货物及技术进出口业务(不含分销)。^研究开发、生产经营医疗器械、体外诊断试剂产品。

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企业简介

亚能生物技术(深圳)有限公司

  亚能生物技术(深圳)有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办,2010年成为中国百强企业上海复星医药(集团)股份有限公司的控股成员。 亚能生物依靠自主创新,成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台,并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核,现已获得CFDA注册证31项,发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证,2015年通过复审,获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及高新技术企业。 亚能生物主营基因诊断芯片系列产品,在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用,获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”;成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品;荣获深圳市自主创新产品,国家重点新产品,深圳市科技进步奖。同时,该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品;地贫产品被认定为国家重点新产品,并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。 企 业 宗 旨:发展基因诊断技术,服务人类健康事业 经 营 理 念:以真诚待人,以热情助人,以专业示人,以敬业感人 企业价值观:自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会 企业人才观:以发展吸引人,用事业凝聚人,在工作中培养人,让业绩评价人

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