临床医学总监

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临床医学总监

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职位描述

临床医学/研究员/协调员

职位类别: 临床医学/研究员/协调员

职位描述:岗位职责:1、全面负责临床研究和临床实验的管理工作;2、协助公司高层制定项目计划的管理和研究;3、创建和执行临床医学事业部程序(创建项目管理流程)与行业标准和监管要求,负责审判的主文件的维护监督合规;4、监控符合公司的标准操作程序,GCP临床活动,关于CFDA注册事宜,组织撰写和审查临床部门的监管意见书和产品标签,确保符合适用法规,并执行多个临床研究和管理。岗位要求:1、生物学相关专业,博士学位优先;2、7年以上临床试验管理的功能经验,包括风险评估和应急计划。有较强的临床操作人员和团队领导管理的能力,以及内部和外部沟通能力,主持过临床实验室的优先;3、有CFDA注册经验,年龄在35~45岁;4、有过药企或者是医疗器械行业工作经验。


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工作地点

高新园大冲商务中心A栋2408


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工商信息

  • 公司名称: 深圳因合生物科技有限公司
  • 公司状态: 存续
  • 行业: 研究和试验发展
  • 公司类型: 有限责任公司
  • 地址: 深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威工业区厂房2栋301
  • 企业规模: 小于50人
  • 法人代表: 贺建奎
  • 注册资本: 4074.08万人民币
  • 注册时间: 2016年03月15日
  • 注册号: 440306115322303
  • 统一社会信用代码: 91440300MA5D8G3Q73
  • 组织机构代码: MA5D8G3Q7
  • 登记机关: 宝安局
  • 注册地址: 深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威工业区厂房2栋301
  • 营业期限: 2016-03-15至无固定期限
  • 核准日期: 2018年10月09日
  • 经营范围:
    体外诊断试剂研发,生物技术开发与基因检测技术开发;信息咨询,生物技术研发及技术服务、技术转让与技术咨询;实验室仪器设备及其化学试剂(不含危险品)及产品的软件研发;实验室耗材研发;一类医疗用品及器械研发、批发、零售。(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目)^体外诊断试剂生产、销售。

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企业简介

深圳因合生物科技有限公司

  公司介绍 “深圳因合生物科技有限公司(Shenzhen Gene Health Bio Tech Co., Ltd.)是由来自于美国斯坦福大学、美国莱斯大学、香港大学、中国科技大学、西门子公司等全球著名学府和公司的人才团队于2016年3月在深圳注册成立,总部位于核心人才聚集地深圳市高新技术产业园区,是一家肿瘤筛查和预防领域的基因检测高新技术企业。 因合生物自主研发与世界一流水平同步的循环肿瘤DNA测序与分析技术,致力于在无症状人群普及肿瘤早筛技术,其愿景是通过在癌前病变或可治愈阶段检测出癌症,大幅度降低中国癌症的发生率及死亡率。”

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