药物制剂研发和生产主管(职位编号：SK004)

职位类别： 生产组长/拉长

工作职责：

1、 作为项目负责人或主要参与人组织和管理新药品种的临床前研究；小分子化药新药的制剂处方筛选，工艺研究和优化；

2、 参与制定公司研发战略，统筹部门新药研究工作；

3、 熟悉CFDA的申报流程；参与起草、撰写和审核新药申报CMC方面的文件；

4、 带领团队完成从小试、中试到正式生产之间的工艺转移和交接；

5、 组织开展新药品种可行性分析、科技立项、过程管理、验收等工作；

6、 部门日常管理及梯队规划, 建设和培训研发团队工作；

7、 深圳坪山基地研发中心的筹备工作。

任职资格：

1、硕士或以上学历，药学、药物制剂专业；

2、5年以上相关工作经验，良好的新药研究及项目管理工作经验；

3、具有创新能力，较强的组织能力和管理能力以及协调沟通能力；

4、熟悉药品研发、生产相关法律法规；有良好的英语读写能力和文件撰写能力；

5、有以下新药研发工作经验佳

（1）缓释制剂研究。

（2）作为负责人或主要参与人完成新药临床前的研发。

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• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限