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钟小姐
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职位描述
药品注册师
职位类别: 药品注册师
岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息; 6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 职位要求: 1.熟悉医疗器械产品,有一定的医疗器械注册工作经验 2.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识; 3.有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省深圳市龙华区观澜街道桔塘社区桔岭老村福前路科利邦工业园D栋北五楼
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东莞优尼康通医疗科技有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 1-100人
- 性质:
- 当前职位: 医疗器械注册
优尼康通医疗科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业,生产基地位于北京大兴生物医药基地和广州市花都区2.5空港产业园,是经国家食品药品监督管理部门批准可生产和经营一类、二类、三类医疗器械的企业,在国内外享有良好的声誉。公司坚持走产学研一体化道路,坚持实施"走出去,引进来"战略,加强国内外合作,以创造世界一流医疗科技公司为目标,将伟大的创造服务于祖国、服务于人民、服务于世界!
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