药品注册员

职位类别： IT项目经理/主管

岗位职责: 职位描述： 岗位职责： 1． 负责新药项目立项前的知识产权调研。 2． 负责新药项目的资料整理，注册申报工作。 3． 协助编写申报国家相关部门经费的申请报告，总结验证报告。 4． 协助对外技术协作。 5． 负责技术资料归档保管。 6． 负责样品的保管。 7． 负责跟踪消化国家医药政策法规，收集有关技术情报，把法规、技术调研和信息收集、整理、使之系统化、情报化，为科研开发提供参考。 8． 维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象。 任职资格： 1.药理、药代、药动或者临床药学等相关专业，相关岗位3年以上工作经验； 2.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程，能独立编写药品 注册申报资料非药学部分； 3.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识；工作积极主动、严谨及高效； 责任心强，勇于承担责任，挑战自我； 4.具有较强的沟通、协调能力及组织能力； 5.英语水平4级以上，能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读、写，以及较强的文字撰写能力。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限