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职位描述
客户主任
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职位类别: 客户主任
岗位职责: 1.负责公司医质量管理体系的建立,组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进; 2.负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况及有效性; 3.主导质量分析、编制质量控制文件,设计质量控制卡,确定质量控制点; 4.协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果; 5.运用质量分析工具对产品质量状况进行分析,负责产品相关质量文件和记录的维护和控制; 6.跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核; 7.产品注册、认证及相关事宜。 任职要求: 1、生物类、医学检验等相关专业本科及以上学历 2、熟悉POCT相关的试剂和仪器基础知识 3、两年以上体外诊断行业质量(QA、QC)工作经验 4、熟悉质量部日常QA、QC工作程序、计量等,具备一定的管理能力。 5、动手及学习能力强,有一定的实验方案设计及分析能力 6、善于交流沟通、喜欢实验室工作,质量意识强
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
上海执诚生物科技有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 1-100人
- 性质: 民营
- 当前职位: 质量部主管
上海执诚生物科技有限公司隶属于中源协和细胞基因工程股份有限公司(股票代码),位于上海国际医学园区(医谷),自创始以来,已成为具有多年研发、生产、经营医学诊断生物试剂和医疗仪器专业背景的高新技术企业,是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。公司大部分产品采用FDA或欧盟认证技术,部分产品引用IFCC推荐的方法学。公司目前与超过600家的医院、企业、临检中心、中心实验室、院校、研究院所建立了合作关系,拥有广泛的市场基础。 上海执诚生物科技有限公司已获得近百种诊断试剂产品注册证书,涵盖肝功能、血脂、肾功能、糖代谢、心肌酶谱、电解质及微量元素、特定蛋白、胰腺及前列腺等八大系列。产品涵盖的范围也从单一的生化诊断试剂领域拓宽至免疫诊断试剂、诊断仪器等方面。公司现拥有多项专利,掌握了包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂和诊断仪器制备的核心技术。 公司是英国RANDOX实验诊断用品公司中国一级总代理,旗下拥有DONUO®、纽克快诊等自有品牌,两家全资子公司上海纽克生物技术有限公司、上海执诚医疗器械有限公司。 公司建立有一套完整的质量管理体系,涵盖研发、生产加工和检测等全过程,充分体现质量至上的思想理念。公司开发的产品不仅要经过项目组、研发部门的评价,以及公司质量部的评价和多家三甲医院临床验证测试,还要经过药监局严格的核查和注册检测机构的检测,最后才可能应用到临床。 掌握核心技术、打造优质产品是开发的目标,公司近几年投入了大量的人力物力,用于打造核心技术,相信未来执诚公司在保证质量和服务的基础上,产品将越来越丰富。并在此基础上获得了多项专利授权,以及上海生物医药产业化基金。 企业荣誉 一、公司被上海市科学技术委员会认定为“高新技术企业” 二、公司与上海交通大学瑞金临床医学院检验系设立“执诚”奖学金; 三、公司被评定为“上海市浦东新区研发机构” 四、公司被评定为“上海市科技小巨人培育企业” 五、公司成为IFCC(国际临床生化联合会)成员之一; 六、公司被评定为“上海市诚信创建企业” 七、公司获得德国TUV颁发的ISO证书。
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