QA主管

职位类别： 品质经理/主管

主要职责：

1、负责产品生产全过程的质量监控和管理,保证生产出合格产品；

2、负责制定及修订质量保证方面的工作程序和管理规范（SOP）,确保公司质量保证体系的正常运作； 

3、负责组织公司的验证工作，为产品质量提供保证依据；

4、负责制定和修订物料、中间产品、半成品、成品内控质量标准；

5、负责工艺规程和批记录的复核；

6、负责成品批档案的审核工作；

7、负责物料、中间产品、半成品、成品的质量管理；

8、负责退回产品及不良品处理； 

9、及时会同其它部门开展各种偏差的调查，原因分析，并提出处理意见和确认质量审计；

11、负责用户投诉处理和药品不良反应报告及管理；

12、负责变更控制的管理和充实正式生产品种的质量档案；

13、负责审核下属员工的费用、假期及其它申请；

14、负责下属员工的培训和绩效考核；

15、完成主管上级和公司交办的其它工作。



任职资格

1. 药学或中药专业，专科以上学历或中级以上技术职称；

2. 有3年药品生产质量管理工作经验，具有GMP认证通过工作经历，受过GMP管理规范及其实施培训；

3. 有生产质量管理知识，熟知GMP管理规范及其现实应用；

4. 具有良好的沟通、协调和分析能力和团队精神。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限