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张先生
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职位描述
认证/体系工程师/审核员
所属部门: 法规与体系管理部
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
任职要求: 1.本科学历,生物医药工程或理工科专业,能熟读英文技术资料,6级以上优先。 2.三年以上工作经验,熟悉ISO13485体系,责任心强、学习能力强、具备良好的沟通与协调能力。 3..熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规,负责CE FDA510K注册,国内注册,外发测试认证和法规导入。 备注:该职位待遇:15~20K,具体情况面议! 岗位职责: 1.负责根据公司安排实施预期市场相关的法律法规、标准指南的导入及分解。 2.负责参与新产品、新市场、新预期用途的风险评估及可靠性评估。 3.负责实施对产品上市的注册与登记。 4.负责实施对产品包装信息法规符合性的审核。 5.负责对产品相关的委外测试与认证,按照公司的需求获得相关认证。 6.负责进行专利的查询。 7.协助市场部做好客户法规方面的技术支持。 面试须知: 1.请携带个人身份证、简历、毕业证等有效证件。 2.部分岗位需要进行笔试,请提前做好准备。 3.详情及相关问题可来电咨询!
- 年龄要求: 23~38岁
- 语言要求:英语
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工作地点
广东省东莞市长安镇一龙路212号
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工商信息
- 公司名称: 东莞市医脉实业有限公司
- 公司状态: 开业
- 行业: 专用设备制造业
- 公司类型: 其他有限责任公司
- 地址: 广东省东莞市长安镇一龙路212号
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 曹亮
- 注册资本: 2717.3912万人民币
- 注册时间: 2011年03月24日
- 注册号: 441900001017853
- 统一社会信用代码: 91441900572354832F
- 组织机构代码: 57235483-2
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市长安镇一龙路212号
- 营业期限: 2011-03-24至无固定期限
- 核准日期: 2023年12月08日
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经营范围:
许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:金属制品研发;五金产品研发;电子专用材料研发;机械设备研发;计算机软硬件及外围设备制造;电子元器件制造;集成电路制造;模具制造;五金产品制造;橡胶制品制造;母婴用品制造;体育用品及器材制造;塑料制品制造;橡胶制品销售;母婴用品销售;体育用品及器材批发;集成电路销售;模具销售;金属制品销售;塑料制品销售;塑胶表面处理;互联网销售(除销售需要许可的商品);第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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企业简介
东莞市医脉实业有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 200-500人
- 性质: 民营
- 当前职位: ISO13485法规体系工程师
一、面试须知 1、带上学历证书原件,2002年后毕业的,拍个照即可; 2、自备一份个性化的简历,以便更好地体现您的优势; 3、欢迎登陆本公司网站,了解我司概况; 4、面谈时间,以电话通知为准,如不能应约前来,务必来电告知; 5、联系人:唐主管手机13538553106、凌小姐0769-89272488。 二、工作制、福利 1、大小周工作制,亦即单双休轮替; 2、包中晚餐,提供住宿,宿舍标配风扇、空调、热水器; 3、五险一金,享有婚假、丧假、产假、陪产假、年休假等各种带薪假; 4、有岗位补贴、夜班补贴、全勤奖200元/月、工龄奖、年终奖、春节返程路费补贴等; 5、公司每年举行一次大型年会庆祝活动;每年组织一次外出旅游。 三、交通路线 公司地址:东莞市长安镇锦厦社区河西工业区一龙路212号 1、开车导航:医脉实业 2、公交路线:可乘坐230、278、280到合隆厂站下车即到,或在长安车站转13路车在一龙路口下车步行5分钟到公司 3、深圳地铁: 深圳碧头地铁站,在此转乘公交,两站即到“合隆厂”站,下车即到 四、公司简介 东莞市医脉实业有限公司创建于2011年,是集电子医疗器械研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。位于东莞市长安镇锦厦河西工业区,占地10000平方米,设精密模具、注塑成型、组装、标定、丝印、包装车间,现有400人左右。多年来公司一直致力于电子医疗器械、软件的研发与生产。经过不懈努力与临床试验,成为电子医疗器械行业的标杆型企业,得到国家省市等各级政府及卫生部门的大力支持和高度评价。 公司致力推行ISO13485:2003质量管理体系,产品获得了FDA、CFDA、CE、CMDCAS、MDSAP、SGS、日本厚生省、俄罗斯卫生部认证,获得多项产品技术专利成果,拥有自主“FAMIDOC费米博士”品牌。产品主要包括温度计、治疗仪、雾化器、血压仪等,远销世界各国。 医脉人秉持 “人人为我,我为人人”的合作理念,面向社会各界,广纳贤才,以务实、创新、敬业、专注的企业作风,跻身于世界电子健康医疗产品先进行列,共同成就一份集千秋功德的伟大事业,共建和谐美好明天。 公司在东莞市中堂镇购置了新厂房,2024年春节后部分人员将陆续搬往新厂区工作,公司正着手进行IPO上市工作,目前正处于高速发展时期,拥有广阔的发展平台及系统化的晋升通道,诚邀您共创辉煌!
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