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唐小姐
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职位描述
认证/体系工程师/审核员
体系工程师
质量管理体系文件
质量记录
质量会议
体考
质量体系文件
生产流程
品质管控流程
环保法规
质量体系
GMP法规
医疗行业
ISO
GMP体系
所属部门: 品质部
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
职位类别: 认证/体系工程师/审核员 岗位职责: 1、负责质量管理体系文件和资料的编制、管理和控制; 2、负责质量记录的控制; 3、负责组织公司各类质量会议、体考和相关审核活动,组织内部的质量体系文件培训; 4、负责客户及第三方认证机构审核管理; 5、完成上级领导交代的其它工作; 任职要求: 1、熟悉制造企业生产流程、品质管控流程、环保法规; 2、具有质量体系知识、熟悉现行的GMP法规和标准 3、具有很好的沟通能力和团队合作精神; 4、有医疗行业经验,熟悉ISO13485、GMP体系优先。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖高新技术开发区畅园路4号
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工商信息
- 公司名称: 东莞市迪凯医疗科技有限公司
- 公司状态: 开业
- 行业: 橡胶和塑料制品业
- 公司类型: 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
- 地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区畅园路4号A栋1202
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 王懿刚
- 注册资本: 3000万人民币
- 注册时间: 2006年11月08日
- 注册号: 441900000088941
- 统一社会信用代码: 91441900794697638A
- 组织机构代码: 79469763-8
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 东莞松山湖高新技术产业开发区畅园路4号A栋1202
- 营业期限: 2006-11-08至无固定期限
- 核准日期: 2016年11月28日
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经营范围:
医疗器械的研发及销售;货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营);实业投资。
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企业简介
东莞市迪凯医疗科技有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 100-200人
- 性质: 股份制
- 当前职位: 体系专员
东莞市迪凯医疗科技有限公司为深圳市凯思特医疗科技股份有限公司全资子公司,公司专注“介入医学导管”领域的研究开发,采用国外的先进技术,主要从事心血管内科、放射科、麻醉科、普通外科、泌尿外科等科室使用的高分子材料介入器材。公司聚焦客户关注,以“安全可靠 精益求精”为质量方针,提供有竞争力的产品和服务,持续为客户创造**价值,立志成为中国技术含量、品牌价值高的企业。 目前公司拥有万级洁净车间500㎡,十万级洁净车间1500㎡,标准生产厂房及检验室4000㎡,生产车间严格按照GMP体系要求,并通过了ISO13485:2016国际质量体系认证,产品获欧盟CE认证、美国FDA认证等。凭借优异的硬件和软件基础,坚持“专业立足、创新致远”的发展道路,将企业塑造成为集自主研发、规模生产、全球销售于一体的世界品牌医疗器械公司,公司已经完成股份制改造;公司引进、利用、吸收国外医疗器械行业先进技术方面的优势,结合自身的技术力量,成功地研制了多项具有自主知识产权的医疗器械产品,目前公司已获得授权实用新型专利18项,发明专利1项,欧洲专利2项,多项产品研发项目被深圳市科学技术局认定为深圳市高新技术项目,公司还于2007年通过深圳市高新技术企业认定,2011年通过国家高新技术企业认定。 聚焦客户关注,以“安全可靠 精益求精”为质量方针,提供有竞争力的产品和服务,持续为客户创造**价值,是公司始终不渝地坚持和奋斗的目标和方向。公司希望与广大客户和业界同仁共同携手合作,共享行业发展的美好未来。 1、公司享有国家规定的法定假日。 2、公司为员工购买社保、团体险。 3、培训晋升机制,为员工搭建职业发展通道。 4、鼓励员工岗位成才,技术能手、创新发明标兵、每月优秀员工表彰。 5、团体活动,生日及节假日礼品,并不断健全福利制度。 6、包食宿,不住公司宿舍者,补贴250元/人/月,全勤奖、绩效奖,综合工资4千以上。 公司地址:广东省东莞市松山湖畅园路4号凯思特大厦(融易大厦旁边白色大楼) 乘车线路: 1)万江总站:X7路到会展中心站 → 328路到松湖烟雨 → 松山湖9路到融易大厦 → 步行551米 2)南城车站: 850路到松湖烟雨 → 松山湖9路到融易大厦 → 步行551米 3)大朗汽车站:850路(公交快线21路)到松湖烟雨 → 松山湖9路到融易大厦 → 步行551米 声明: 本公司一切招聘活动严格遵守《劳动法》《劳动合同法》及其他法规要求,不以任何形式收取押金作为招聘费,不扣取政府颁发的身份证明、护照或工作许可,除非依据法律要求必须保留。请各位求职者小心防范,谨防诈骗。期待您的加盟!
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