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职位类别: 品质经理/主管
1.负责QA部门建设,包括团队建设、部门管理规程制定、工作流程和方法的建立; 2.负责无菌医疗器械生产过程的巡检,确保产品按规定要求生产以满足标准和客户要求; 3.负责生产车间的监督检查,确保生产环境、设备设施、生产人员符合法规和标准要求; 4.负责对生产中不同检验状态的产品标识进行监督,并按规定流程处理生产过程中的不合格品; 5.负责工艺验证、生产设备验证的过程监督和验证样品送检; 6.负责偏差处理; 7.负责客户质量投诉处理; 8.负责各生产工序合格率或报废率的统计和分析; 9.质量部经理及公司领导安排的其他工作。 岗位要求: 1.本科学历,药学或医疗器械相关专业。 2.三年及以上相关工作经验。 3.熟悉医疗器械GMP、ISO13485、医疗器械质量管理体系、相关法律法规规章和相关标准。 4.通过培训后熟悉生产工艺。 5.熟悉电脑办公软件的操作。 6.专业、细心、较强的责任心、较强协调及沟通能力,诚实、信用、敬业、良好的团队精神查看更多
- 年龄要求: 25-38岁
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叶女士
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广东省广州市黄埔区广州达济医学科技有限公司二楼
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