体系主管

职位类别： 认证/体系工程师/审核员

岗位职责:
1、协助管理者代表推动ISO管理流程的整体运行，对各部门体系日常运行情况进行监督；
2、负责公司ISO体系方面的内外部联络，包括客户及第三方体系审核之接洽与陪审工作;
3、不定期（出现重大质量事故或客户投诉）组织对公司的体系进行稽核，并协助管理者代表跟踪不符合项的 改进、验证进度，以及标准化的建立、实施；
4、定期组织对公司体系进行内部稽核，跟踪不符合项的改进、验证进度，以及标准化的建立、实施；
5、 协助管理者代组织管理评审，收集、编制月度/年度管理评审资料;
6、负责对质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行维护和保持，达到持续改进的需求；
7、协助管理者代表对公司质量目标的实施情况进行监控，发现改善点，提出改进建议;
8、 负责对公司内部人员的体系知识宣导、培训工作；
9. 上级主管交办的其它事项。


任职要求:
1、受过质量认证机构的专业培训并具备3年以上质量体系管理者代表工作经验；
2、本科以上学历，熟悉ISO13485体系标准及实施；医疗器械产品行业相关国家、地方、行业标准和规范；
3、了解国家对企业产品质量方面的各项政策、法规和要求；具有质量检测、品质保证、质量认证、质量监督和管理等方面的专业知识且具备相关工作经验；
4、工作责任心强，有较好的工作方法/经验，工作原则性强，能实事求是地处理问题。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限