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郭小姐
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药品
产品
样品
产品送检
生物医学工程
机械
电子
生物工程
化学
药学
检验学
所属部门: 外贸部
职位类别: 医疗器械注册
岗位职责: 1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报,负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实; 3、建立健全公司相关产品质量管理体系,负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报; 4、负责与药品监督管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通; 5、协助完成其它质量管理相关工作; 任职要求: 1、具有医疗器械管理、生物医学工程、机械、电子、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业专科以上学历; 2、熟悉医疗器械临床试验,注册、生产以及经营相关的法规知识; 3、具有2年以上医疗器械注册或质量体系工作经验; 4、具有较好的人际沟通技能,责任心强,工作严谨细致; 5、有注射产品注册以及质量管理工作经验者优先;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省惠州市博罗县斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
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工商信息
- 公司名称: 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 医药制造业
- 公司类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
- 地址: 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 唐荣
- 注册资本: 1500万港元
- 注册时间: 2007年06月12日
- 注册号: 441300400013598
- 统一社会信用代码: 91441322661521305H
- 组织机构代码: 661521305
- 登记机关: 广东省惠州市博罗县工商行政管理局
- 注册地址: 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
- 营业期限: 2007-06-12至2057-06-12
- 核准日期: 2020年05月13日
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经营范围:
生产、销售:医疗用品(凭《医疗器械经营企业许可证》核定的经营范围经营)、劳保用品、熔喷布;产品在国内外市场销售。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施)
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企业简介
斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
- 行业: 医疗/护理/美容/保健/卫生服务
- 规模: 200-500人
- 性质: 外资
- 当前职位: 注册主管/经理
斯莱达医疗用品(惠州)有限公司, 位于惠州市博罗县园洲镇中心--沙头工业区,与东莞石排、石龙交界,交通便利。 2007年7月由英国总公司通过其亚洲总部----香港公司投资成立, 主要从事呼吸和麻醉消耗品的研发和生产,公司配备标准医疗器械GMP生产厂房面积超过10000平米,产品销售网络遍布国外和国内市场。为了更快地将国内外客户的需求转化为高端产品,今年在中国设立塑料工业实验室和研究所。公司工作和学习环境舒适,娱乐设施配套齐全,待遇从优。 主营业务:医用空压雾化机、氧气面罩、呼吸回路、吸痰接头、胃管、吸引导管、吸痰管、痰液收集器、精密尿袋、麻醉回路、麻醉面罩、光纤型喉镜、呼吸过滤器、碱石灰、气管插管、喉罩等医用耗材.
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