QA主管

职位类别： 品质经理/主管

QA主管岗位职责：

1） 贯彻执行医疗器械质量管理法律法规、企业质量方针和质量管理制度。

1） 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。

1） 建立与政府主管机构的联系，负责与经营管辖政府部门沟通，负责公司经营资格的审核，确保经营许可证的有效.

1） 督促医疗器械质量管理制度的贯彻落实，对质量管理制度执行情况进行检查考核。

1） 负责首营企业和首营品种的审核管理，建立医疗器械产品质量档案，做好医疗器械质量信息管理工作。

1） 协调物流部做好医疗器械产品验收和养护工作。

1） 监督检查日常经营活动，识别、发现潜在质量问题，发现违法行为立即制止，并向负责人汇报。

1） 负责所经营医疗器械的质量查询、质量投诉/事故、不良事件的调查、处理及报告。

1） 负责质量有疑问医疗器械的复检和不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

1） 参与公司各种质量审计、自查和内审等工作。

岗位要求:

1) 医学相关，本科及以上学历；

2) 2年以上医疗器械QA或QC工作经验；

3) 熟练ISO9001，ISO等系列标准

4) 良好的沟通技巧及解决问题的能力；

5) 有团队精神，熟练应用Office；

6) 流畅的英文听说读写能力。

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• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限