广州医捷医疗器械技术服务有限公司

　　广州医捷医疗器械技术服务有限公司成立于2017年，致力于为医疗器械及相关行业客户提供专业技术服务和一站式的解决方案，服务领域包括环氧乙烷灭菌技术服务、医疗器械法规质量咨询服务和实验室检测服务。其中环氧乙烷灭菌技术服务主要为医疗器械、医药包装、化妆品、及其他卫生用品等企业提供专业的环氧乙烷灭菌技术开发、灭菌确认和灭菌加工服务；医疗器械法规质量咨询服务主要为国内外医疗器械企业提供产品注册、质量管理体系建立和完善、医疗器械法规标准培训和转化、创新医疗器械申报、净化车间设计与装修、实验室设计和装修等；实验室检测服务主要为医疗器械，医药包装及其他相关行业客户提供微生物检测，环残测试，洁净室环境检测，无菌包装测试等检测服务。
    公司重视质量管理体系和专业技术能力的建设，自成立以来，先后取得了TUV颁发的ISO13485质量管理体系证书和ISO11135灭菌证书，以及中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS证书，并完成了美国FDA注册。
    公司始终坚守“专业创造价值”的初心，以安全合规为基础，不断打磨专业能力，持续精进，以定制化的解决方案和专业的技术服务超越客户期望，实现价值共创，为行业的发展贡献一份力量。

公司环境

产品介绍

预热房、灭菌柜、解析房

东莞灭菌技术服务有限公司是广州医捷医疗器械技术服务有限公司的子公司，于2023年正式投入建设，主要为医疗器械产品提供环氧乙烷灭菌。工厂配备了先进的灭菌设备、预处理和解析系统。