临床协调员

职位类别： 临床医学/研究员/协调员

1.协助监查员完成监查访视（包括试验启动、培训及关闭）；

2.协助研究者做好临床试验文件资料（研究者文件夹、知情同意书、原始病历、CRF 等）的接收和保管；

3.负责或协助监查员完成临床试验机构试验前的各项准备：临床试验事务办公室、药剂科、检验科、门诊部、住院部等人员的协调与培训，及试验设备及药品的到位；

4.协助研究者向受试者说明试验内容，并获取知情同意；

5.负责受试者及其家属的教育、联络和咨询，并协助和监督受试者完成试验要求的各个环节；

6.负责或协助研究者方进行试验数据EDC的录入；

7.负责或协助生物样本的采集及运送环节，负责试验期间所有受试者检查的按时执行及其结果的及时收集；

8.确保整个操作符合我国GCP和国际ICH-GCP要求，包括知情同意书、原始数据管理、AE及SAE报告、方案执行、试验药物管理等；

9.领导安排的其他事情。

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• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限