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职位描述
职位类别: 品质经理/主管
岗位职责: 1. 负责产品检验的管理工作,能熟练使用HPLC、CE等精密仪器的使用和维护保养,并及时做好记录;熟悉仪器的按照和确认流程,能独立进行分析方法的确认和验证,并起草相关验证方案和报告;完成仪器分析检测岗位的检验工作; 2. 严格按照国家GMP相关法律法规和公司相关SOP进行检验活动,确保检验结果真实、准确; 严格按照公司的各项SOP进行化药产品的检测工作,并及时做好记录; 3. 负责管理产品检验工作的安排与协调,负责实验室调查、偏差的工作的安排与协调 4. 完成领导交代的其他各项工作; 任职条件: 1.本科及以上学历,药学或生物、分析相关专业; 2.具有三年以上药品生产企业产品检验经验;熟悉GMP产品检验流程; 3.具有团队管理经验,能够管理安排组内的各项检验工作; 4.具有良好的抗压能力;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工商信息
- 公司名称: 百奥泰生物科技(广州)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 易贤忠
- 注册资本: 12151.903万人民币
- 注册时间: 2003年07月28日
- 注册号: 440108400004431
- 统一社会信用代码: 91440116751954446J
- 组织机构代码: 751954446
- 登记机关: 广州市黄埔区市场和质量监督管理局
- 注册地址: 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
- 营业期限: 2003-07-28至2053-07-27
- 核准日期: 2018年12月21日
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经营范围:
药品研发(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);生物技术咨询、交流服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);生物技术开发服务(我国稀有和特有的珍贵优良品种,国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外);医学研究和试验发展(人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外);生物药品制造;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
百奥泰生物科技(广州)有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 1-100人
- 性质: 民营
- 当前职位: QC主管
百奥泰生物科技(广州)有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd)公司致力于研发新一代完全人源抗体和肽类药物,用以治疗危及人类生命的重大疾病, 包括癌症、冠心病、免疫性疾病。目前公司在研产品十余个, 其中公司自主研发的国家1.1 类新药巴替非班已完成Ⅲ期临床研究,正在准备提交上市申请;3个抗体生物类似药药物正在国内外开展临床研究, 1个创新抗体药物偶联物(ADC)正进入I期临床研究,公司另有多个创新抗体候选药物处于临床前研究阶段。 公司是广东省自主创新示范企业,承担了国家多项“十二五重大新药创制” 专项、广东省“重大科技专项”等多项国家和省市科研项目,开发了多项新药创制核心关键技术和共性技术。公司开发的新一代抗体药物偶联技术已获得美国专利局4项专利授权。公司开发的哺乳动物细胞抗体生产平台(Threshold ExpreSys),使抗体表达水平达到国际先进水平。公司正在广州建设占地4万平方米、符合国际cGMP标准的抗体药物产业化基地。 公司拥有一支学历层次高、专业覆盖面广、技术力量雄厚的人才队伍, 现有员工近200人,拥有硕士和博士学位的比例达50%以上,本科及以上学历80%以上。公司管理和技术核心包括多位资深海外学成归国专家,拥有丰富的生物药物研发和生物技术企业管理经验。公司核心团队成员包括“”专家、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。 公司秉承“创新只为生命”的使命,始终以病人的福祉为企业存在的首要核心价值,目标是成为国际上新一代抗体药物研发的引领者。公司现增多个挑战性的岗位, 当前尤其需要上游工艺,临床科学,产品质量研究,管理等方面高端技术和管理人才。 公司以及当地政府都有对高端技术人才的吸引和优惠政策,欢迎符合条件的有志者盟。
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