-
杨女士
近期内活跃
-
该职位已暂停招聘,点我
搜索更多高薪职位
职位描述
临床医学/研究员/协调员
职位类别: 临床医学/研究员/协调员
主要责任 • Ensure all data management activities to be compliance with GCP, relevant regulatory requirements and SOP &Work Instructions of dMed and/or Sponsor • 确保数据管理业务的开展符合药物临床试验质量管理规范、标准操作流程、法规监管规范以及缔脉和/或申办方的工作指导手册 • Applying CDISC or applicable standard through Clinical Trail. • 在临床试验中实施CDISC或者相关数据标准 • Comply with SOPs, work instructions to be knowledgeable in applicable sections: • 依照标准操作流程和工作指导手册,涉及以下的各个方面 o Create and Maintain Dictionary Coding Conventions o 创建和维护词典编码规则 o Setup and perform dictionary coding in clinical trials o 建立并执行医学词典编码 o Perform independent QC of coding process o 在词典编码流程中开展独立的质量控制 o Managing Medical Dictionaries at function level o 在专业领域水平进行管理医学词典 • Update technical skills and knowledge for continuous enhancement of work • 随着工作的不同提高,不断更新技术技巧和知识 • Participate project meetings and contribute to project team delivery • 参加项目会议并贡献于项目团队的结果递交 专业经验与教育要求 • Degrees in medical / clinical science or life science related disciplines. • 生命科学大学或学院的专业学位或以上或者相关专业 • Working experience of clinical development process, understanding CFDA requirements of clinical trials • 临床开发流程相关的工作经验;对中国药品食品监督管理局在临床试验的要求有深刻理解 • Knowledge of clinical trial database and its applications • 临床试验数据库及其应用的相关知识 • Previous experience within a data management role will be preferred • 有先前的数据管理工作经验 • For Sr Specialist, at least 4+ years experience working on clinical trial database and its applications • 高级专员需要满足4年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床数据库相关工作经验 • For Project Manager / Manager, no less than 5 years experience in clinical trial database and its applications, plus at least 2 years project leadership experience or as the functional go-to-person. • 项目经理/经理需要满足5年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床数据库管理相关工作经验,同时满足至少2年以上作为专业人士并领导项目的工作经验
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
智通人才网安全提醒
我要举报
求职过程中安全很重要。如您在求职面试的过程中发现用人单位或其招聘人员存在以下违法违规行为,请立即举报: 1. 扣押您的身份证或其他证件; 2. 以任何名义要求您出资或交钱; 3.发布虚假招聘信息;
点击此处了解更多求职安全防范知识
工作地点
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号6楼Q-1座
显示地图
展开
工商信息
- 公司名称: 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: TAN LINGSHI
- 注册资本: 29.399万美元
- 注册时间: 2016年08月03日
- 注册号: 310141400053496
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3F6C05
- 组织机构代码: MA1K3F6C0
- 登记机关: 自贸区市场监督管理局
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 营业期限: 2016-08-03至2046-08-02
- 核准日期: 2016年08月03日
-
经营范围:
从事生物医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术研发,医疗器械及相关软件研发,自有技术成果的转让,并提供相关技术咨询及技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
登录查看工商信息
登录/注册
企业简介
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。 基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商: 主营业务 • 服务于跨国生物医药公司(立足于中国,服务于全球临床试验)生物统计,临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注册文件支持及运作,质量监控及稽查 • 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务,包括临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统支持,功能性服务 • 咨询服务,包括临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临床试验及注册的咨询 A clinical development services and solutions provider based in China that partners with both local and global pharmaceutical, biotech, and medical device companies. • Provide service for multinational biopharmaceutical companies (In China for China &In China for Global)Statistics, Data Management, Programming and Medical WritingPharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit • Provide service for domestic biopharmaceutical companies and small and medium-sized biopharmaceutical companies interested in China marketEnd-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services • Strategic Consultation including Clinical development and submission strategies, Technical expertise, International clinical trial facilitation and submission 创始人 - 谭凌实博士:拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学,交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。 Founder – Dr. LINGSHI TAN: Dr. Tan has over 20 years executive management experience in headquarters of global pharmaceutical companies. Previously, he was Vice President of Pfizer Global Drug Development Operations. He successfully established a leading R&D Center in China which has expanded to several locations in the past10 years and became a core R&D center for Pfizer. Dr. Tan has taken key positions in RDPAC (R&D based Pharmaceutical Association Committee) and DIA (Drug Information Association) including Chairman of Research & Development committee and Global Director. Dr. Tan alsoled and established education and training programs with China’s top universities including Fudan University, Peking University, Shanghai Jiaotong University, etc.
查看全部>>
可能感兴趣的职位
换一换
-
医疗器械研发工程师8-15K·13薪包住 五险一金 双休 8小时工作制 免费培训三类介入产品研发 冲击波球囊扩张导管 PTA外周球囊扩张导管 产品研发早期工艺探索 竞品对照东莞-松山湖
-
法规注册工程师(双休)15-19K包吃 包住 五险一金 双休 免费体检东莞-横沥镇
-
法规高级专员6-10K包住 五险一金 餐补 全勤奖 绩效奖江门-江海区
-
医院导诊(有社保)3-3.5K五险一金 8小时工作制 带薪年假 房补 餐补佛山-顺德区
-
美工4-6K包住 包吃 免费培训 团队活动丰富 五险产品图片处理 美化 修图 改图 产品东莞-石排镇
-
技术文案专员5-7K食品法规 食品标签 产品专利 食品 药品江门-江海区
-
临床评价专员(双休)8-12K包吃 包住 五险一金 双休 免费体检临床评价报告 MDR 英文文献阅读 统计分析 医学文献东莞-横沥镇
-
产品注册工程师(海外)10-15K·13薪包住 五险一金 双休 8小时工作制 免费培训产品在境外 CE FDA 注册申报 产品境外注册计划东莞-松山湖
-
灭菌工程师7-9K·13薪包住 8小时工作制 年终奖 五险一金 带薪年假东莞-常平镇
-
海外销售10-15K五险一金 8小时工作制 带薪年假 弹性工作时间 年终奖所辖区医疗器械 耗材 销售工作东莞-松山湖
-
法规注册(双休)9-16K包吃 包住 五险一金 8小时工作制 双休东莞-横沥镇
-
检测工程师(应届生优先)5-7K节日福利 生日礼物 带薪年假 交通便利 年终奖质量管理体系 质量管理决策 信息支持 质量管理计划 产品质量检验标准东莞-厚街镇
-
包吃 包住 五险一金 8小时工作制 试用期全薪东莞-大岭山镇
-
高薪诚聘操作员、QC7-9K包吃 包住 五险一金 8小时工作制 试用期全薪东莞-大岭山镇