岗位职责：
1、负责对原料、半成品、成品检验，退货产品检验，并及时出具检验结果；                                                                
2、负责编制新产品投产加工工艺的程序；                                                                
3、负责内在质量不合格产品的跟踪与协调；
4、负责对不合格品进行分析检验，监督不合格品的处理过程；
5、负责对生产过程中的质量进行监控和检验分析，定期汇报相关部门，如出现异常情况，及时汇报领导和相关部门；
6、负责仪器设备的维护和保养工作；
7、负责制程质量记录，对通过检验获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档； 
8、负责每月对检验档案资料进行分类整理、统计、登记造册。

任职要求：
1、大专及以上学历，计算机相关专业优先考虑；
2、良好的文档编写能力和沟通协调能力，有较强的工作推动力及承担压力的能力；
3、敏锐的观察力，能及时发现流程中需要改进的地方；

工作地点

广东省东莞市石碣镇深潭二街与西沙路交叉口东50米

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【工作内容】
- 负责公司无菌医疗器械产品的质量管理体系的建立、维护和持续改进，确保符合ISO13485及国家相关法规的要求。
- 监控生产过程中的质量控制点，确保产品符合设计规格和质量标准。
- 组织内部审核和管理评审，跟踪纠正措施的实施情况，保证体系的有效运行。
- 与外部审核机构合作，准备审核所需的文件资料，参与现场审核，并对审核发现的问题进行整改。
- 对员工进行质量意识和体系知识培训，提高全员的质量管理水平。
- 参与新产品开发过程中的质量策划，确保新产品开发阶段满足法规要求和质量目标。
-负责对实验数据进行检测和分析，确保数据的真实性和可靠性。
【任职要求】
- 拥有医学、生物医学工程、机械工程等相关专业专科及以上学历。
- 熟悉ISO13485质量管理体系，了解医疗器械行业相关的法律法规。
- 具备良好的组织协调能力和沟通技巧，能够有效地推动跨部门合作。
- 具备较强的学习能力，能快速掌握新知识，适应不断变化的监管环境。
- 优秀的文档编写能力，能够清晰、准确地记录和报告质量管理活动。

工作地点

广东省东莞市长安镇沙头社区靖海东路62号宜泽模具

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