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职位描述
医疗器械注册
产品技术要求的起草
样品的送检与注册
整合及递交
跟进
办理产品送检
所属部门: 总经办
职位类别: 医疗器械注册
岗位职责: 1、负责产品技术要求的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 2、负责医疗器械产品注册资料的编写及申报,负责与产品相关的法律法规及相关标准的合规落实; 3、建立健全公司相关产品质量管理体系,负责申请产品相关质量认证体系的材料编写和申报; 4、负责与药品监督管理部门、检验检测机构、技术审评中心或临床试验机构等机构的日常沟通; 5、协助完成其它质量管理相关工作; 6、对公司产品生产和经营的合法合规情况进行监督与抽查; 7、医疗器械法律法规知识培训; 任职要求: 1、具有医疗器械管理、生物医学工程、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业本科以上学历; 2、熟悉医疗器械临床试验,注册、生产以及经营相关的法规知识; 3、具有5年以上医疗器械注册或质量体系工作经验; 4、具有较好的人际沟通技能,责任心强,工作严谨细致; 5、有三类产品注册以及质量管理工作经验者优先; 6、有医疗器械注册工作经验,独立完成过三类器械产品的注册;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖彰化路4号4栋5楼
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工商信息
- 公司名称: 东莞厚永医疗科技有限公司
- 公司状态: 开业
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋
- 企业规模: -
- 法人代表: 赵后永
- 注册资本: 2000万人民币
- 注册时间: 2022年11月01日
- 注册号: 441900010734112
- 统一社会信用代码: 91441900MAC19849X3
- 组织机构代码: MAC19849-X
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋
- 营业期限: 2022-11-01至无固定期限
- 核准日期: 2022年11月01日
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经营范围:
一般项目:医学研究和试验发展;金属切削加工服务;机械零件、零部件加工;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;技术进出口;货物进出口;化工产品销售(不含许可类化工产品);塑胶表面处理;模具制造;模具销售;机械设备研发;以自有资金从事投资活动;创业投资(限投资未上市企业);国内贸易代理;塑料制品销售;塑料制品制造;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);真空镀膜加工;金属表面处理及热处理加工;健康咨询服务(不含诊疗服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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企业简介
东莞厚永医疗科技有限公司
厚永医疗座落于东莞市松山湖高新技术开发区,公司拥有独栋厂房8000平方米,是一家专业从事医疗器械产品研发、制造的高科技企业。公司现已拥有齐全、完整的生产线以及严格的质量管理控制体系。自成立以来,始终坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展!
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