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职位描述
临床医学/研究员/协调员
职位类别: 临床医学/研究员/协调员
岗位职责: 1.负责临床试验方案撰写; 2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订; 3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订; 4.根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通; 5.参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持; 6.负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答; 任职要求: 1.硕士及以上学历,临床医学相关专业,担任过医学经理者优先; 2.熟悉临床试验全过程,熟悉GCP; 3.接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训; 4.有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心 5. 具有很强的执行力、责任心、思维活跃,拥有创新思维能力和团队合作精神;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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企业简介
南京海纳医药科技股份有限公司
- 行业: 房地产/建筑/建材/工程
- 规模: 若干人
- 性质: 其他
- 当前职位: 临床医学经理
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年。公司管理层专业背景深厚,拥有优秀稳定的人才队伍,研发团队和管理团队年富力强,经验丰富。 公司是新药研发的科技型企业,拥有一流的自主研发团队和自主知识产权。从2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得申报国家新药受理号100多个。获得发明专利13项。研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,我公司还被认定为“江苏省高新技术企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省科技型中小型企业”。 新药研发是海纳医药的立足点与生命线,目前在南京设有三个研发中心,分别位于鼓楼、浦口和六合。共设立了12个研究平台,包含了新药研发的各项关键技术。 公司拥有两个控股子公司,分别为南京海纳制药有限公司和南京汇脉医疗科技有限公司,分别专注于自主研发新品的生产和医疗器械的经营销售。 海纳医药致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业,并为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
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