临床监察员

职位类别： 其它兼职类

职责描述：

1、 利用研究者会议、中心筛选访视、中心启动访视、中心监查访视、中心关闭访视以及远程联系等方式确保按照GCP/SOPs、方案和当地法规执行临床试验；

2、 确保临床试验数据准确、完整和真实，确保任何不良事件被正确及时地报告；

3、 保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的；

4、 在某些项目中可以以“Leader CRA”身份工作以便协助项目经理：

a) 确保项目在规定的时间表和预算内进行；

b) 确保良好的工作关系以便沟通及相互支持；

c) 对经验较少的临床研究专员的发展与培训提供帮助；

d) 选择供应商和持续地进行质量和合规跟踪和评估；

5、完成上级安排的临床研究项目管理和中心管理的相关任务。



任职要求：

1、 本科学历或以上，临床医学或药学优先；

2、 至少两年临床试验工作经验，有项目管理经验优先；

3、 法规对药物临床研究的要求；

4、 能始终遵循相关SOP要求；

5、 必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪）；

6、 能在英文工作环境下工作；

7、 良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神；

8、 极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。

• 年龄要求： 不限
• 语言要求：不限