光华商务

光华医疗器械咨询服务机构，是从事医疗器械咨询、许可法规研究、质量体系认证咨询的专业服务机构。光华咨询自创立近10年以来，以持续提升医疗器械企业竞争力为己任，在医疗器械企业发展的不同阶段为其提供适时的最优质咨询服务。我们与众多客户进行广泛且紧密的合作，积累了丰富的经验和宝贵的资料。我们有丰富的信息资源，与国内医药行业协会、认证机构、研究机构都有着广泛联系，信息渠道畅通，拥有一批各行业专家为项目的运作进行把脉指导。
光华咨询是广东省内最早从事医疗器械行业标准认证咨询的机构，是专业从事医疗器械质量管理体系（ISO、ISO9001）、国际注册（CE、FDA、CMDCAS）、国内药监局（产品注册证、生产许可证、经营许可证、质量体系考核、产品检测等）方面的认证咨询的专业医疗器械咨询机构，为广东省内近一千多家不同类型的医疗器械企业提供了各种卓有成效的咨询顾问服务。
 
光华咨询 提供的主要服务
◆ 二类、三类医疗器械生产许可证
◆ 三类医疗器械经营许可证
◆ 三类医疗器械经营备案证明
◆ 二类、三类医疗器械产品注册证
◆ 进口医疗器械产品注册证（CFDA认证）
◆ 医疗器械出口销售证明书（自由销售证明）
◆ 辐射安全许可证（医用X射线）
◆ 医疗器械临床试验技术服务
◆ 医疗器械生产企业质量体系考核
◆ 医疗器械互联网信息服务资格证
◆ ISO体系认证咨询、欧盟CE认证咨询
◆ CE欧盟授权代表服务
◆ QSR820辅导、美国FDA注册咨询
◆ FDA美国代理人服务
◆ 医疗器械产品出口韩国认证（KF-DA认证）
◆ 医疗器械相关外文资料的专业翻译
◆ 无菌医疗器械的洁净厂房规划和设计
◆ 医疗器械产品工艺流程确定等
 
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公司地址：广州市白云区学山塘街58号星奕商务中心（永泰地铁站A出口150米）