康智医疗器械

职位描述：

一、岗位职责
 
1. 新产品质量管控：参与医疗器械设计开发全流程，负责新品质量控制，编写品质计划、测试/检查指引等质量文件；参与项目评审、风险管理评审。

2. 生产质量异常处理：主导MP产品生产过程中的质量异常调查，制定并验证纠正/预防措施。

3. 培训与指导：按计划对质量检查员开展专业技能培训，确保其胜任检验工作。

4. 客户抱怨处理：主导客户抱怨调查、分析及8D报告回复，跟踪措施落实并验证效果。

5. 完成上级临时工作。
 
二、任职要求
 
1. 基本条件：40岁以下，理工科/电子相关专业大专及以上学历，3年及以上医疗器械行业QE工作经验。

2. 技能要求：

- 熟悉ISO 13485/9001体系、新产品开发流程，能独立编写质量技术文件；

- 掌握TS五大工具（CPK、SPC等），了解有源医疗器械生产流程及质量异常处理；

- 能独立处理客户投诉并编写8D报告。

3. 其他能力：具备英语读写能力（可查阅英文资料）；工作认真主动，有良好团队合作精神。

职位描述：

岗位职责：
1.统筹每日生产计划，确保各项数据真实有效；
2.合理分配工作计划，确保完成生产任务；
3.部门人员梯队建设；
4.统筹所属车间的全面管理工作，确保贯彻执行公司生产管理体系和各项规章制度；
5.负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、气、设备进行检查，确保安全有效运行；
6.领导交办的其他临时性工作。

任职要求：
1.高中及以上学历，两年以上生产现场管理经验;
2.熟悉ISO13485及ISO9001体系并接受过相关培训者优先；
2.25-40岁；
3.能独立完成生产线相关生产工艺流程，对生产中相应的工具设备熟悉，并能做相应调校；
4.踏实勤恳、吃苦耐劳，良好的沟通，协调和组织能力，较强的责任心，可塑性强。
该岗位工作地点是洁净车间，需穿无尘服并佩戴手套，不接受者请勿投递简历！！！

职位描述：

岗位职责：
1.培养梯队人员，保障生产顺利开展；
2.负责本职范围内设备的调校、维护与保养；
3.对设备的优化提出建议，使设备运作更稳定；
4.对机器设备进行评估，提供设备的易损易耗件清单，避免因配件损坏不能正常生产；
5.负责工具摆放规范、标示清楚、运行有效；
6.对车间水电气进行巡视检查，确保安全；
7.上级交办的其他临时性工作。

任职要求：
1.高中及以上学历，两年以上设备操作经验；
2.25-40岁；
3、熟练掌握电气配件的基本知识和设备运行原理；
4、具备良好的沟通能力，吃苦耐劳，主动积极，可塑性强，具备团队合作精神。