康智医疗器械

职位描述：

一、岗位职责
 
1. 新产品质量管控：参与医疗器械设计开发全流程，负责新品质量控制，编写品质计划、测试/检查指引等质量文件；参与项目评审、风险管理评审。

2. 生产质量异常处理：主导MP产品生产过程中的质量异常调查，制定并验证纠正/预防措施。

3. 培训与指导：按计划对质量检查员开展专业技能培训，确保其胜任检验工作。

4. 客户抱怨处理：主导客户抱怨调查、分析及8D报告回复，跟踪措施落实并验证效果。

5. 完成上级临时工作。
 
二、任职要求
 
1. 基本条件：40岁以下，理工科/电子相关专业大专及以上学历，3年及以上医疗器械行业QE工作经验。

2. 技能要求：

- 熟悉ISO 13485/9001体系、新产品开发流程，能独立编写质量技术文件；

- 掌握TS五大工具（CPK、SPC等），了解有源医疗器械生产流程及质量异常处理；

- 能独立处理客户投诉并编写8D报告。

3. 其他能力：具备英语读写能力（可查阅英文资料）；工作认真主动，有良好团队合作精神。

职位描述：

岗位职责：
1、负责注塑制程优化、注塑设备新技术调研与引进落地。
2、统筹注塑设备与生产制程评估，提供现场设备维护、保养技术指导。
3、全流程评估产品制造潜在风险，输出设计、试模、量产阶段的风险预防方案。
4、负责新产品、新工艺可行性评估，并制定配套工艺方案及生产设备引进对接。
5、搭建、更新与维护全厂注塑设备及设施的全套图纸档案，确保技术资料完整可追溯。
6、每日跟踪注塑设备运行状态，编制设备评估报告并汇总上报。
7、每周完成工作汇总汇报，针对设备与制程异常制定短期改善方案并跟踪落地。
8、每月或每季开展复盘总结，输出长短期风险改善方案并持续跟进改善成效。
9、按时完成各类设备、工艺及风险管控的书面报告与记录归档。

任职要求：
1、年龄30岁到50岁，大专学历，机械制造、模具或注塑相关专业。
2、具备5年到10年注塑工程或产品制造相关一线实操工作经验。
3、精通注塑全流程生产工艺，熟悉海天、住友等品牌注塑设备性能、调试与日常维护。
4、能独立识别生产制造过程各类潜在风险并提出解决方案，熟练使用各类制图及办公软件。
5、具备独立问题分析与改善推进能力，擅长跨部门协同，拥有良好的书面报告撰写能力。

职位描述：

岗位职责：
1、负责解决和改善生产过程中的工艺问题，保证产品质量；
2、负责注塑工艺相关文件的制定和改进；
3、负责新模具的试模，模具问题的提出和改善，日常生产模具的保养等；
4、负责注塑机台及周边设备的日常维护和保养并及时做好记录，对作业人员进行指导和培训，使其可以安全、正确的操作；

任职要求：
1、熟悉注塑工艺、调试、车间现场管理和人员培训；
2、熟悉注塑机和周边设备，调试技术过硬；
3、熟悉各种常用塑胶原料特性，了解双色注塑工艺；
4、大专以上学历（能力强者可适当放宽），3年以上现场工作经验，能独立处理注塑等问题；
5、较强的表达能力和沟通能力，抗压能力强；