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职位描述
职位类别: 质检员
硬性资质(必须满足): 有效的无菌检验员培训合格证书(或医疗器械无菌检验员证) 工作时间自由安排,每周来工厂1~2次,每次1~2小时即可 岗位职责: 1、负责无菌医疗器械生产环境及产品的微生物限度、无菌检查、初始污染菌等相关检测工作; 2、独立操作和维护阳性对照室、无菌室、微生物限度室等核心实验室; 3、严格执行《中国药典》及GB/T 14233.2等相关标准,确保数据真实、准确、可追溯; 4、负责洁净车间(万级/十万级等)的沉降菌、浮游菌、尘埃粒子及表面微生物的日常监测与数据分析; 5、对阳性菌种的接收、传代、保藏、销毁进行规范管理,确保生物安全; 6、负责高压灭菌器、生化培养箱、超净工作台等设备的日常点检、维护和校验配合工作; 任职要求: 1、本科或以上学历,微生物学、生物技术、医学检验等相关专业; 2、熟悉无菌医疗器械相关法规及《中国药典》微生物检测标准; 3、具备无菌操作、微生物限度检查、环境监测等实验室操作技能; 4、工作严谨细致,责任心强,具备良好的数据记录与分析能力。查看更多
- 年龄要求: 23岁以上
- 语言要求: 语言不限
- 所属部门: 整机事业部
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广东省东莞市寮步镇东莞市华兴达塑胶有限公司寮步镇合和路8号
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