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职位类别： 质检员

硬性资质（必须满足）：
有效的无菌检验员培训合格证书（或医疗器械无菌检验员证）
工作时间自由安排，每周来工厂1~2次，每次1~2小时即可

岗位职责：
1、负责无菌医疗器械生产环境及产品的微生物限度、无菌检查、初始污染菌等相关检测工作；
2、独立操作和维护阳性对照室、无菌室、微生物限度室等核心实验室；
3、严格执行《中国药典》及GB/T 14233.2等相关标准，确保数据真实、准确、可追溯；
4、负责洁净车间（万级/十万级等）的沉降菌、浮游菌、尘埃粒子及表面微生物的日常监测与数据分析；
5、对阳性菌种的接收、传代、保藏、销毁进行规范管理，确保生物安全；
6、负责高压灭菌器、生化培养箱、超净工作台等设备的日常点检、维护和校验配合工作；

任职要求：
1、本科或以上学历，微生物学、生物技术、医学检验等相关专业；
2、熟悉无菌医疗器械相关法规及《中国药典》微生物检测标准；
3、具备无菌操作、微生物限度检查、环境监测等实验室操作技能；
4、工作严谨细致，责任心强，具备良好的数据记录与分析能力。

• 年龄要求： 23岁以上
• 语言要求： 语言不限
• 所属部门： 整机事业部

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