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职位描述

  • 医疗器械注册
  • 临床评价报告
  • MDR
  • 英文文献阅读
  • 统计分析
  • 医学文献

职位类别: 医疗器械注册

职责范围:
1、根据EU MDR法规要求,撰写临床评价报告;
2、检索国内外医学文献,收集整理产品相关数据;
3、定期收集国内或国外法规及标准;
4、检索国外不良事件数据库,收集产品相关不良事件;
5、完成领导交办的其他相关工作。
技能:
1、有电外科手术器械临床评价报告撰写经验优先;
2、良好的英文文献阅读能力,英文文章撰写能力;
3、良好的统计分析能力;
4、良好的人际关系和沟通及语言表达能力;
5、有责任心,积极进取、谨慎细致,条理性强。岗位职责:
1、根据EU MDR法规要求,撰写临床评价报告;  
2、检索国内外医学文献,收集并整理产品相关数据;  
3、定期收集国内外法规及标准的更新信息;  
4、检索国外不良事件数据库,收集并分析产品相关不良事件;  
5、完成上级交办的其他相关工作任务;  

任职要求:
1、具备电外科手术器械临床评价报告撰写经验者优先;  
2、具备良好的英文文献阅读能力和英文文章撰写能力;  
3、具备良好的统计分析能力;  
4、具备良好的人际关系处理能力和沟通表达能力;  
5、责任心强,积极进取,谨慎细致,条理清晰;
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