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制剂生产工程师
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职位描述
职位类别： 化学制剂研发
职责描述：1、学习并参与生物药制剂生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护；2、依据生产计划，制定生产指令及排期排班；3、严格按照GMP要求学习并参与制剂生产任务，包括器具清洁/灭菌、备料、半成品配制、灌装加塞、轧盖、灯检、包装等工序生产任务；4、学习并参与编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件；5、协助质量部门完成变更及偏差的处理6、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等；7、学习并参与制定和实施制剂车间的验证方案，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证（培养基模拟灌装）等；8、与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作；9、完成上级安排的其他任务。任职要求：1、本科或以上学历，药学、生物学或相关专业。2、熟悉制剂生产流程及相关无菌操作，有GMP制剂大规模生产经验者优先；有项目管理经验者优先；3、有较强的沟通能力、执行能力和管理能力。4、熟悉Office办公软件的操作；5、能熟练阅读英文材料以及用英文作简单交流者优先；6、性格开朗，责任心强。查看更多
- 年龄要求： 不限
- 语言要求： 语言不限
梁燕姗
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