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体系工程师
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职位描述
职位类别： 体系工程师
岗位职责： 1、负责公司质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合医疗器械行业法规要求。 2、主导内部审核、管理评审及外部审核（如ISO13485、FDA等）的准备与应对工作。 3、组织编写与修订质量体系文件，包括质量手册、程序文件及作业指导书。 4、监控生产过程与产品质量，推动纠正与预防措施（CAPA）的有效实施。 5、负责供应商质量管理体系的评估与审核，确保供应链质量稳定。 6、组织开展质量意识与体系标准培训，提升全员质量管理水平。 7、分析质量数据，定期汇报体系运行状况，为管理决策提供支持。 任职要求： 1、具备质量管理体系相关知识与实践经验，熟悉ISO13485、GMP等医疗器械法规者优先。 2、拥有良好的沟通协调能力、文档编写能力及问题分析与解决能力。 3、工作严谨细致，具备较强的责任心和团队协作精神。 4、能够熟练使用常用办公软件。查看更多
- 年龄要求： 27岁以上
- 语言要求： 语言不限
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广东省深圳市宝安区福永街道凤凰社区华益盛工业园
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