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杨女士
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职位描述
综合门诊/全科医生
职位类别: 综合门诊/全科医生
主要责任 服务客户,为临床研发的计划与执行提供支持 在医学监察和医学撰写领域对临床研发相关的各项活动进行监督和支持 对项目与流程提供医学和临床专业意见并发挥关键作用 临床试验方案的设计、方案修改的建议、试验执行的监察中提供医学和临床专业意见 就客户的征询以及讨论给出医学科学性的指导 与客户紧密沟通并在试验设计和研究中心能力和可行性分析上给予支持 确保临床试验的开展始终与临床研发计划一致并符合各项监管和规范的要求 作为客户的主要联系人,执行关于是医学和临床安全性的监督,Contribute to medical writing on clinical study related documents, including IB, study synopsis, protocol, CSR or other relevant documents. 为医学文档的撰写提供支持,医学文档包括研究者手册、研究概要、临床方案、临床试验报告等 Perform literature searches as needed for drafting document content. Interprets literature information 为文档撰写进行文献查找汇总并作专业的诠释 Attend study initiation meetings; Liaise with clients regarding study design and site capabilities 参加项目启动会议;紧密联络客户并在试验设计和研究中心能力和可行性分析上给予支持 Assist clinical operations and client managers with sponsor visits 与临床运营等访视或客户经理进行协访 Review pre-study physical examination and lab data to ensure subjects recruited to meet study inclusion exclusion criteria 对项目开始前的体格检查和实验室数据进行评估以确保招募的对象符合入选和排除标准 Help to develop and administer budgets, resource plans and performance objectives for the clinical development function 帮助客户在临床研发中制定和管理预算、资源相关计划和性能和业绩目标 To assist the training for junior staff, and colleagues regarding therapeutic area knowledge 就专业治疗领域的相关知识,协助对经验或资质较浅的员工和同事开展培训 Closely monitor relevant therapeutic area movement, clinical research updates and maintain sound medical and scientific capability. 密切关注相关治疗领域的动态、临床研究的新进展以确保足够丰富的临床以及科学素养 专业经验与教育要求 Minimum M.D degree or other life science degrees (or equivalent); clinic practice is required 至少医学博士或者生命科学或相似学历;具有临床实践经验 Minimum 4 years of experience as physician or medical manager in biopharmaceutical industry >4年医师或者生物医药行业的医学经理经验 Rich working experiences in medical monitoring 在医学监管方面积累了丰富的工作经验 Rich working experiences in providing medical and scientific advices on clinical trial protocol design and other clinical development strategies 在临床试验方案设计以及临床开发战略等有足够的医学科学经验积累
- 年龄要求: 不限
- 语言要求:不限
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工作地点
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路780号6楼Q-1座
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工商信息
- 公司名称: 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(中外合资)
- 地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 企业规模: 50-99人
- 法人代表: TAN LINGSHI
- 注册资本: 29.399万美元
- 注册时间: 2016年08月03日
- 注册号: 310141400053496
- 统一社会信用代码: 91310115MA1K3F6C05
- 组织机构代码: MA1K3F6C0
- 登记机关: 自贸区市场监督管理局
- 注册地址: 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号6楼Q-1座
- 营业期限: 2016-08-03至2046-08-02
- 核准日期: 2016年08月03日
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经营范围:
从事生物医药科技领域内(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用)的技术研发,医疗器械及相关软件研发,自有技术成果的转让,并提供相关技术咨询及技术服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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企业简介
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。 基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商: 主营业务 • 服务于跨国生物医药公司(立足于中国,服务于全球临床试验)生物统计,临床试验数据管理,临床编程,医学报告撰写,药物不良反应事件评估及风险管理,注册文件支持及运作,质量监控及稽查 • 服务于国内生物医药公司以及对中国有兴趣的国外中小型生物医药公司临床研发全方位服务,包括临床试验设计及执行,试验数据分析及报告,注册文件及提交,系统支持,功能性服务 • 咨询服务,包括临床研发及注册策略咨询,技术咨询,国外开展临床试验及注册的咨询 A clinical development services and solutions provider based in China that partners with both local and global pharmaceutical, biotech, and medical device companies. • Provide service for multinational biopharmaceutical companies (In China for China &In China for Global)Statistics, Data Management, Programming and Medical WritingPharmacovigilance and Risk Management, Regulatory documentation support and operations, Quality Assurance & Audit • Provide service for domestic biopharmaceutical companies and small and medium-sized biopharmaceutical companies interested in China marketEnd-to-End Services including Clinical Trial design and conduct, clinical trial data Analysis and Report, Regulatory submission, Systems support, Functional Services • Strategic Consultation including Clinical development and submission strategies, Technical expertise, International clinical trial facilitation and submission 创始人 - 谭凌实博士:拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学,交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。 Founder – Dr. LINGSHI TAN: Dr. Tan has over 20 years executive management experience in headquarters of global pharmaceutical companies. Previously, he was Vice President of Pfizer Global Drug Development Operations. He successfully established a leading R&D Center in China which has expanded to several locations in the past10 years and became a core R&D center for Pfizer. Dr. Tan has taken key positions in RDPAC (R&D based Pharmaceutical Association Committee) and DIA (Drug Information Association) including Chairman of Research & Development committee and Global Director. Dr. Tan alsoled and established education and training programs with China’s top universities including Fudan University, Peking University, Shanghai Jiaotong University, etc.
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