东莞医疗器械注册工资待遇
东莞医疗器械注册工资收入一般多少钱一个月？工资待遇怎么样？据最新统计，48.78%的岗位拿￥10K-15K/月，按学历统计，本科以上工资￥11750/月，按经验，5年以上工资￥12504/月。有前途吗？就业前景怎么样？珠三角招聘市场需求：2024年招聘职位9个，地区主要集中在一线城市、新一线城市。
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数据来源：为智通直聘招聘市场数据的总和分析值，仅供参考
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医疗体系工程师
1、生物医学工程、医疗器械等理工科专业； 2-5 年医械行业经验，有 ISO 13485 认证、药监局体系核查或飞行检查应对经验者优先
2、精通 ISO 13485 及国内 《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），熟悉 NMPA 注册流程；涉外岗位还需了解 FDA（QSR 820）、欧盟 MDR 等；
3、核心职责：负责质量手册/程序文件等体系文件的编制修订、组织内外部审核（内审/管评/迎检）、主导 CAPA（纠正预防措施）及变更控制，并跟踪法规动态更新内部流程；
4、证书技能：多要求持 ISO 13485 内审员证，具备强文档写作、逻辑思维及跨部门沟通能力，能承受迎检与注册阶段的压力。
工作地点
广东省东莞市长安镇Hondvo tooling Limited弘欧精密模具(东莞)有限公司
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9-12K
东莞-长安镇
本科
2年
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医疗器械法务合规专员
【工作内容】
- 负责公司医疗器械产品在国内外的法规注册与维护，确保所有产品符合当地法律法规要求；
- 定期审核公司的质量管理体系，确保其持续符合国际标准和客户要求；
- 参与内部审计，确保各项操作符合法规要求，并提出改进建议；
- 与监管机构保持良好沟通，及时了解最新法规动态，为公司提供合规建议；
- 跟踪医疗器械行业的法规变化，评估其对公司业务的影响，并制定相应的应对措施；
- 编写和更新合规文档，确保所有记录完整、准确且符合法规要求。
【任职要求】
- 流利的英语听说读写能力，能够准确理解并解读相关法规文件；
- 拥有本科及以上学历，专业背景为生物医学工程、药学、公共卫生或相关领域优先；
- 两年以上工作经验，其中一年在医疗器械法规事务或质量管理体系方面的工作经历优先。
工作地点
广东省东莞市常平镇深圳市迈威生物科技有限公司东莞分公司港建路136号15栋401
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8-12K·13薪
东莞-常平镇
本科
1年
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医疗器械海外注册工程师
医疗器械海外注册工程师
岗位职责：
主导医疗器械海外注册全流程项目落地，
熟练依据欧盟、 美国、沙特、 澳洲等目标市场监管法规， 独立编写、 审核完善的全英文专业技术文件，
保障注册资料的合规性、 准确性和逻辑性，
快速响应并精准解决注册审评中的 相关答疑和发补资料的提供。
任职要求：
1、 有独立从事 1-3 年以上医疗器械海外注册相关工作经验。 具备一、 二类医疗器械海外注册实操经验， 熟悉海外注册全流程； 精通欧盟 CE MDR、美国 FDA 510(k)等全球主流医疗器械市场法规政策及注册标准；
2、 可独立完成一、 二类及以上有源、无源医疗器械英文技术文档编撰， 能够独立主导注册项目、 解决各类技术及合规问题， 精通海外监管机构的沟通与对接， 可独立应对并开展各项工作。
3、 本科及以上学历， 有生物医学工程、 电子信息、 机械工程、 计算机科学与技术、 软件工程、 网络工程等理工科相关专业优先。
4、 英语读写能力优秀， 可独立完成全英文技术文档撰写、 审核与校对， 能够熟练开展全英文技术沟通对接。 大学英语 4 级 以上。帮我筛选合适岗位要求的简历
工作地点
广东省东莞市寮步镇松湖智谷产业园
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10-18K
东莞-寮步镇
本科
1年
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