岗位职责：
1、负责ISO13485体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等；
2、负责组织公司MDSAP体系内部审核和管理评审、外审对接、督促相关问题的整改及落实；
3、负责外部监督检查工作的统筹和对接；
4、协调领导交代的其他工作；

任职要求：
1、学历/专业：本科以上学历，英语读写良好；
2、知识： 熟练掌握医疗器械法律法规、质量管理体系、及相关产品标准；
3、技能：能够独立进行安全风险评估和隐患控制技术，如FMEA分析等；熟悉ISO13485管理体系，具有较强的沟通、组织协调能力；
4、经验：三年以上医疗器械行业质量体系管理工作经验；

工作地点

广东省东莞市寮步镇松湖智谷B2栋（1号电梯厅）9楼

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技能:
1、计算操作熟练，能熟练操作WORD、EXCEL、POWERPOINT等软件；
2、头脑清晰、反应灵敏，有较强学习能力与逻辑思维能力，服从工作安排；
3、工作细心，处事周全，具团体精神，亲和力；
4、精通ISO17025体系；
5、精通各种测量仪器，方法验证及确认。
职责范围：
1、检测方法的制定与更新；
2、检测表格的制定与更新；
3、检测方法的确认与验证；
4、ISO17025体系的维护与更新；
5、各种检测仪器的培训与指导；
6、按安规标准进行相关检测并出报告；
7、检测报告的翻译与审核；
8、其它上级指派事项。岗位职责：
1、负责检测方法的制定与更新；  
2、负责检测表格的制定与更新；  
3、负责检测方法的确认与验证；  
4、维护与更新ISO17025体系；  
5、提供各种检测仪器的培训与指导；  
6、按照安规标准进行相关检测并出具报告；  
7、负责检测报告的翻译与审核；  
8、完成上级指派的其他工作任务；  

任职要求：
1、熟练操作办公软件，包括WORD、EXCEL、POWERPOINT等；  
2、具备清晰的逻辑思维能力和快速反应能力，学习能力强，能够服从工作安排；  
3、工作细心，考虑问题全面，具有团队合作精神和良好的亲和力；  
4、熟悉并精通ISO17025体系；  
5、精通各类测量仪器的操作及方法验证与确认；

工作地点

广东省东莞市横沥镇东莞市横沥镇康乐路东兴工业区鸿图医疗器械有限公司

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