东莞医疗器械生产/质量管理工资待遇

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• 储备干部

  储备干部面议

  东莞-寮步镇

  本科

  3年

  岗位职责：
  
  1品质体系管理： 协助建立、维护及优化公司医疗器械品质管理体系，确保符合 ISO 13485、GMP 及相关法规要求。
  2品质管理监督： 监督品质管理体系运行情况，协调处理品质异常及改善事项，确保改善措施有效落实。
  3内外部稽核： 组织及参与内部稽核、管理评审及外部认证稽核，追踪缺失改善情况。
  4法规符合性： 追踪医疗器械相关法规及标准，确保公司产品及品质管理活动符合监管要求。
  5跨部门协调： 协调各部门品质管理工作，推动持续改善，并完成主管交办事项。
  
  
  任职资格要求：
  1.学历专业： 本科及以上学历，具有机械、工程、电子、医学、临床医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等相关专业背景，或相关专业中级以上职称。
  2.工作经历： 从事医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作3年及以上。
  3.知识技能：
  遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录；
  熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
  具有ISO 13485或ISO 9001内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训；
  熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督各部门按规定实施GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
  具有良好的组织、沟通和协调能力。
  4.其他要求： 能够独立、客观履行管理者代表职责，在质量管理体系运行中坚持原则，以医疗器械安全有效为最高准则。
  
  

  工作地点

  广东省东莞市寮步镇钱锋材料技术有限公司

  

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  面议

  东莞-寮步镇 本科 3年
  

  钱锋

  橡胶/塑料制品 200-500人
• 医疗器械检验员

  医疗器械检验员5.5-6.5K

  东莞-长安镇

  大专

  1年

  岗位职责:
  1、负责医疗器械进货、过程及成品的质量检验工作。
  2、负责无菌、微生物检测工作，按规定对要求验证的操作规程进行验证。
  4、负责纯化水，化学性能检测、洁净环境等检测工作。
  5、负责实验室检验方法、仪器的验证活动，协助工艺验证工作的实施。
  6、完成领导交待的其他工作。
  任职要求:
  1、大专及以上学历，医疗器械检测或药学检测专业优先
  2、有无菌医疗器械1年以上的检验经验，欢迎优秀应届毕业生投递。
  3、具有检验员资格证优先。
  4、具备无菌微生物检测工作经验，能独立操作无菌、微生物试验，填写检测记录。
  6、责任心强，有较强的分析解决问题的能力。
  7、该岗位需跟生产走，26天制，预计10月底搬至高埗镇；介意者务投，谢谢。

  工作地点

  广东省东莞市长安镇广东必达医疗科技有限公司

  

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  5.5-6.5K

  东莞-长安镇 大专 1年
  

  必达医疗

  制药/生物 100-200人
• 质量部副经理

  质量部副经理10-15K

  东莞-清溪镇

  本科

  3年

  一、岗位职责：
  1.质量管理体系的建立与维护：
  -负责建立、实施并保持与所生产产品相适应的质量管理体系，确保其符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求。
  -向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求，并定期（如每季度）汇报工作，参与质量安全风险会商。
  2.对公司质量体系的运行落实情况负责，有权对质量体系运行中出现的问题责令相关部门整改；
  3.确保产品符合放行要求，组织开展上市后产品质量信息的收集工作。
  依据质量控制程序，组织对原材料、中间产品和成品的检验进行审核。组织产品上市放行审核，确保所有重大偏差和不合格情况得到及时、有效的调查和处理。
  4.合规性管理与风险控制
  组织开展质量管理体系自查（内审）、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。
  配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。对发现的产品质量安全风险，具有提出产品上市的否决意见或停止生产活动的建议权。
  5.部门管理与团队建设
  负责质量管理部门的日常运营，确保本部门人员经过相关培训，掌握相关法规、理论知识和实际操作技能。
  确保完成产品质量的年度回顾分析，并对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
  6.法规贯彻执行：贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章、规范性文件和强制性标准，确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产；
  7.内部培训：向公司内部相关部门（特别是研发、市场、销售）提供体系知识培训，提升全公司的质量体系意识。
  二、岗位要求
  1、教育背景：本科及以上学历，生物、基础医学、医学检验、生物工程、生物医学工程、药学等相关专业。
  2、具有三年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验。
  3、熟悉二类或以上医疗器械无菌、有源的生产流程和质量控制要点。
  4、熟悉并能正确执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等核心法规。
  5、接受过系统化的质量管理体系知识培训（如ISO13485），具备指导和监督各部门按规定实施规范的专业技能和解决实际问题的能力。具备较强的组织协调、沟通能力和文字表达能力，能独立撰写质量管理体系文件。
  6、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

  工作地点

  广东省东莞市清溪镇清凤路448号正生瑞有限公司

  

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  10-15K

  东莞-清溪镇 本科 3年
  

  正生瑞生物医学科技

  医疗/美容服务 100-200人
• 质量工程师

  质量工程师10-15K

  东莞-松山湖

  本科

  3年

  岗位职责：
  1、负责新项目导入和已转产产品的质量监视与测量，确保新产品按照既定的流程进行设计开发，现有的产品生产过程符合既定的生产要求，对产品的异常进行判定和改善、处理后跟进；
  2、负责QC组日常管理工作，包括人员管理与培训、仪器设备与计量器具管理、来料/制程/成品等各环节的质量监督及异常处理等；
  3、负责物理实验室测试标准化流程，符合法规和标准要求；
  4、负责客诉原因分析及纠正预防措施，及时导入成品检验项目，编写相关报告，并回复客户8D报告。
  5、统计质量数据，整理质量周报、月报、年报，参与纠正和预防措施的制定和实施；识别产品潜在风险和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；
  6、协助质量经理开展质量管理工作，制定质量方向、方针与目标，并定期对目标达成情况行回顾和分析、考核。
  7、协助管理者代表/体系工程师/其他人员推行质量管理体系相关工作及生产现场的体系合规性稽核。
  8、承办上级领导临时交付的工作任务及其它本岗位职责说明书中未罗列工作等。
  任职要求：
  1、男女不限，22-40岁，本科及以上学历；
  2、有过医疗行业质量管理3年以上工作经验，熟悉QC管理手法及运用，熟悉ISO13485体系动作；
  3、对产品的判定具有一定的识别能力，对品质异常问题具有一定的解决能力及较强的处理突发事件的能力和沟通协调能力；
  4、具备良好的职业道德和团队协作精神。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心5栋4楼

  

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  10-15K

  东莞-松山湖 本科 3年
  

  荣瑞

  医疗设备/器械 100-200人
• 化验质检员

  化验质检员5-7K

  东莞-寮步镇

  中专

  1年

  岗位职责：
  1. 主要负责产品的微生物检测 ;
  2、协助完成对原材料、半成品、成品及洁净区域的相关检验;
  3、协助完成日常灭菌产品的残留量检测；
  4、质量体系的实施及监管；
  5、实验室的管理及其他所需物品的库存并作好定购计划；
  6、上级交予的其他相关任务和工作。
  任职要求：
  1. 中专及以上学历；生物技术或药学专业及其他相关专业；
  2. 较强的工作责任心及客观性；
  3. 较强的学习能力,对微生物实验感兴趣；
  4. 有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理；
  5. 熟悉气相色谱仪检测者优先。
  二、工资待遇：面议，购买社保。

  工作地点

  广东省东莞市寮步镇广东施德瑞医疗科技有限公司

  

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  5-7K

  东莞-寮步镇 中专 1年
  

  施德瑞医疗科技

  制药/生物 1-100人
• 质检员

  质检员5-6K

  东莞-寮步镇

  学历不限

  1年

  岗位职责：
  1.根据检验计划完成（主要外观、颜色、尺寸检验）；
  2.有现场QC检验工作经验者优先，会操作一般测量工具:游标卡尺,高度尺；
  3.有团队精神，服从性强；
  4.学历要求：学历不限，高中或中专优先；
  5.年龄18岁至35岁。

  工作地点

  广东省东莞市寮步镇广东施德瑞医疗科技有限公司

  

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  5-6K

  东莞-寮步镇 学历不限 1年
  

  施德瑞医疗科技

  制药/生物 1-100人
• 微生物技术员

  微生物技术员6-8K

  东莞-松山湖

  大专

  2年

  岗位职责：
  1、负责万级洁净室环境周期监测，包括沉降菌、浮游菌、换气次数及悬浮粒子等指标的检测；
  2、负责产品生物负载、无菌检测、人手细菌菌落总数、微粒污染等微生物项目的检测；
  3、负责实验室菌种的管理、保存和传代工作，以及培养基的验收与适用性检测；
  4、负责纯化水的检测，包括水质理化指标和微生物指标的分析；
  5、负责相关检测仪器的日常使用、实验数据和填写记录的整理与归档；
  6、支持和维护实验室仪器操作规程文件，实验验证方案设计；
  
  任职要求：
  1、有2年工作经验，熟悉医疗器械行业 或药品微生物检测流程，有接触《中国药典》检测方法的实验经验；
  2、大专学历，生物科学、药品生物技术、医学检验、食品科学与工程等相关专业优先考虑；
  3、具备良好的实验操作能力和数据分析能力，工作认真细致，责任心强；
  

  工作地点

  广东省东莞市松山湖松山湖产业化中心1栋301室

  

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  6-8K

  东莞-松山湖 大专 2年
  

  肯泰医疗

  医疗/美容服务 1-100人
• IQC

  IQC4.5-6K

  东莞-中堂镇

  高中

  经验不限

  1、初中以上学历，年龄20-35岁；
  2、工作责任心强、工作态度端正、工作细心严谨；
  3、团队协作能力强、表达沟通能力良好；
  4、身体健康，无不良嗜好，无纹身。
  5、工作环境良好，全天空调，坐班，长白班。
  6、底薪2100＋其他奖金1100左右＋加班费（平日加班费18.10元／小时，周末加班费24.14元／小时）。
  7、休息日不开餐补助15元／天。
  8、满一年有5天带薪年假（每满一年增加50元／月）

  工作地点

  广东省东莞市中堂镇潢涌智造工业园6栋701室

  

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  4.5-6K

  东莞-中堂镇 高中 经验不限
  

  奈禹电子科技

  电子/半导体/集成电路 1-100人
• 三坐标测量员

  三坐标测量员6-8K

  东莞-桥头镇

  高中

  经验不限

  1. 熟练使用常规检验量具（卡尺，千分尺，螺纹规、针规等）
  2.视力良好，良好的沟通能力和理解能力，做事认真有责任心、心态积极，服从安排。
  3.熟悉五金产品的检验流程，对产品外观检验有一定的判定能力，会看五金零件图纸。
  4.有五金产品IPQC检验工作2年以上工作经验。
  5.会使用电脑，对数据分析敏感，会office办公软件优先。
  6.性别不限，年龄23-38岁，可以接受白夜班工作，熟悉工程图纸，熟悉海克斯康三坐标编程及测量优先。

  工作地点

  广东省东莞市桥头镇大洲村第二工业区大西一路28号

  

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  6-8K

  东莞-桥头镇 高中 经验不限
  

  麦迪精创实业

  专用机械设备 100-200人