东莞医疗器械注册工资待遇

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• 医疗器械法务合规专员

  医疗器械法务合规专员8-12K·13薪

  东莞-常平镇

  本科

  1年

  【工作内容】
  - 负责公司医疗器械产品在国内外的法规注册与维护，确保所有产品符合当地法律法规要求；
  - 定期审核公司的质量管理体系，确保其持续符合国际标准和客户要求；
  - 参与内部审计，确保各项操作符合法规要求，并提出改进建议；
  - 与监管机构保持良好沟通，及时了解最新法规动态，为公司提供合规建议；
  - 跟踪医疗器械行业的法规变化，评估其对公司业务的影响，并制定相应的应对措施；
  - 编写和更新合规文档，确保所有记录完整、准确且符合法规要求。
  
  【任职要求】
  - 流利的英语听说读写能力，能够准确理解并解读相关法规文件；
  - 拥有本科及以上学历，专业背景为生物医学工程、药学、公共卫生或相关领域优先；
  - 两年以上工作经验，其中一年在医疗器械法规事务或质量管理体系方面的工作经历优先。

  工作地点

  广东省东莞市常平镇深圳市迈威生物科技有限公司东莞分公司港建路136号15栋401

  

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  8-12K·13薪

  东莞-常平镇 本科 1年
  

  迈威生物

  医疗设备/器械 100-200人
• 医疗体系工程师

  医疗体系工程师9-12K

  东莞-长安镇

  本科

  2年

  1、生物医学工程、医疗器械等理工科专业； 2-5 年医械行业经验，有 ISO 13485 认证、药监局体系核查或飞行检查应对经验者优先
  2、精通 ISO 13485 及国内 《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），熟悉 NMPA 注册流程；涉外岗位还需了解 FDA（QSR 820）、欧盟 MDR 等；
  3、核心职责：负责质量手册/程序文件等体系文件的编制修订、组织内外部审核（内审/管评/迎检）、主导 CAPA（纠正预防措施）及变更控制，并跟踪法规动态更新内部流程；
  4、证书技能：多要求持 ISO 13485 内审员证，具备强文档写作、逻辑思维及跨部门沟通能力，能承受迎检与注册阶段的压力。

  工作地点

  广东省东莞市长安镇Hondvo tooling Limited弘欧精密模具(东莞)有限公司

  

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  9-12K

  东莞-长安镇 本科 2年
  

  弘欧精密模具

  生产/制造/加工 1-100人