东莞医疗器械生产/质量管理工资待遇

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• 质量工程师

  质量工程师10-15K

  东莞-松山湖

  本科

  3年

  岗位职责：
  1、负责新项目导入和已转产产品的质量监视与测量，确保新产品按照既定的流程进行设计开发，现有的产品生产过程符合既定的生产要求，对产品的异常进行判定和改善、处理后跟进；
  2、负责QC组日常管理工作，包括人员管理与培训、仪器设备与计量器具管理、来料/制程/成品等各环节的质量监督及异常处理等；
  3、负责物理实验室测试标准化流程，符合法规和标准要求；
  4、负责客诉原因分析及纠正预防措施，及时导入成品检验项目，编写相关报告，并回复客户8D报告。
  5、统计质量数据，整理质量周报、月报、年报，参与纠正和预防措施的制定和实施；识别产品潜在风险和改进机会，并改善实施，保障产品质量风险可控；
  6、协助质量经理开展质量管理工作，制定质量方向、方针与目标，并定期对目标达成情况行回顾和分析、考核。
  7、协助管理者代表/体系工程师/其他人员推行质量管理体系相关工作及生产现场的体系合规性稽核。
  8、承办上级领导临时交付的工作任务及其它本岗位职责说明书中未罗列工作等。
  任职要求：
  1、男女不限，22-40岁，本科及以上学历；
  2、有过医疗行业质量管理3年以上工作经验，熟悉QC管理手法及运用，熟悉ISO13485体系动作；
  3、对产品的判定具有一定的识别能力，对品质异常问题具有一定的解决能力及较强的处理突发事件的能力和沟通协调能力；
  4、具备良好的职业道德和团队协作精神。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心5栋4楼

  

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  10-15K

  东莞-松山湖 本科 3年
  

  荣瑞

  医疗设备/器械 100-200人
• 质量部副经理

  质量部副经理10-15K

  东莞-清溪镇

  本科

  3年

  一、岗位职责：
  1.质量管理体系的建立与维护：
  -负责建立、实施并保持与所生产产品相适应的质量管理体系，确保其符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求。
  -向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求，并定期（如每季度）汇报工作，参与质量安全风险会商。
  2.对公司质量体系的运行落实情况负责，有权对质量体系运行中出现的问题责令相关部门整改；
  3.确保产品符合放行要求，组织开展上市后产品质量信息的收集工作。
  依据质量控制程序，组织对原材料、中间产品和成品的检验进行审核。组织产品上市放行审核，确保所有重大偏差和不合格情况得到及时、有效的调查和处理。
  4.合规性管理与风险控制
  组织开展质量管理体系自查（内审）、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。
  配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。对发现的产品质量安全风险，具有提出产品上市的否决意见或停止生产活动的建议权。
  5.部门管理与团队建设
  负责质量管理部门的日常运营，确保本部门人员经过相关培训，掌握相关法规、理论知识和实际操作技能。
  确保完成产品质量的年度回顾分析，并对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
  6.法规贯彻执行：贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章、规范性文件和强制性标准，确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产；
  7.内部培训：向公司内部相关部门（特别是研发、市场、销售）提供体系知识培训，提升全公司的质量体系意识。
  二、岗位要求
  1、教育背景：本科及以上学历，生物、基础医学、医学检验、生物工程、生物医学工程、药学等相关专业。
  2、具有三年及以上医疗器械质量管理或者生产、技术管理工作经验。
  3、熟悉二类或以上医疗器械无菌、有源的生产流程和质量控制要点。
  4、熟悉并能正确执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》及《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等核心法规。
  5、接受过系统化的质量管理体系知识培训（如ISO13485），具备指导和监督各部门按规定实施规范的专业技能和解决实际问题的能力。具备较强的组织协调、沟通能力和文字表达能力，能独立撰写质量管理体系文件。
  6、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。

  工作地点

  广东省东莞市清溪镇清凤路448号正生瑞有限公司

  

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  10-15K

  东莞-清溪镇 本科 3年
  

  正生瑞生物医学科技

  医疗/美容服务 100-200人
• 质量工程师

  质量工程师8-12K

  东莞-寮步镇

  本科

  3年

  一、岗位职责
  1.负责产品全生命周期质量策划，制定研发、生产各阶段质量管控标准与流程；
  2.负责质量风险识别与评估，针对研发、生产中的潜在质量风险制定防控措施；
  3.负责与客户沟通确认产品质量标准、测试方案等，并转化为内部的WI；
  4.负责质量异常问题的分析与处理，组织相关部门开展根因分析，制定并跟踪整改措施落地；
  5.负责质量数据的收集、统计与分析，建立质量数据监控体系，形成质量分析报告；
  6.负责质量体系在研发、生产环节的落地与执行，配合体系内审、外审及认证相关工作；
  7.负责质量检验规范、检验作业指导书等质量相关文件的编制、审核与更新；
  8.负责生产过程质量管控的技术支持，指导现场人员落实质量要求，解决现场质量问题；
  9.协助开展新产品试产验证（PSW/PPAP/SPAP），负责审批过程验证方案和验证报告，以及其它客户要求提供的验证记录和报告。
  10.负责客户质量投诉的闭环处理，组织分析投诉原因，推动整改并验证效果；
  二、任职要求
  1.本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程、质量管理等相关专业。
  3.3 年以上医疗器械新产品研发 /质量相关工作经验，熟悉医疗器械行业质量管控标准、法规要求及产品全流程质量管控流程。对于助理质量工程师，工作经验的要求可以适当放宽。
  4.具备医疗器械行业质量体系认证（如 ISO13485）相关工作经验者优先。
  5.具备新产品质量策划、质量改进项目推进经验者优先
  6.	具备跨部门协调解决复杂质量问题的实践经验。
  三、技能要求
  1.	熟练运用办公工具软件，具备良好的数据分析能力，掌握 MiniTab、SPC 等数据分析工具者优先；
  2.	掌握质量问题分析方法（如 5Why、鱼骨图、FMEA 等），能独立开展质量异常根因分析；
  3.掌握医疗器械行业质量体系要求，熟悉质量文件编制规范与流程；
  4.具备优秀的文件编写、分析能力，精通各类质量相关文档的编制规范，能独立完成质量策划书、检验规范、测试方案、质量报告等文档的编制与审核。
  6.	具备扎实的质量专业知识，能为研发、生产提供专业的质量技术支持。
  7.具备良好的跨部门沟通能力和团队协作能力，能有效协调各部门资源推进质量工作，解决质量矛盾。
  8.英文：具备熟练的英文工程文件阅读和编写能力，具备良好的英语听、说能力，能对接海外客户进行口语交流者优先。
  9.	熟悉医疗器械行业相关国家法规、行业标准及质量管控要求
  10.具备较强的问题解决能力，逻辑思维清晰，能快速响应并处理各类质量问题；
  11.	工作细致严谨，注重细节，具备高度的责任心和质量意识；
  
  
  

  工作地点

  广东省东莞市寮步镇亿沣医疗科技(东莞)有限公司

  

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  8-12K

  东莞-寮步镇 本科 3年
  

  亿沣医疗科技（东莞）有限公司

  生产/制造/加工 100-200人
• IQC

  IQC4.5-6K

  东莞-中堂镇

  高中

  经验不限

  1、初中以上学历，年龄20-35岁；
  2、工作责任心强、工作态度端正、工作细心严谨；
  3、团队协作能力强、表达沟通能力良好；
  4、身体健康，无不良嗜好，无纹身。
  5、工作环境良好，全天空调，坐班，长白班。
  6、底薪2100＋其他奖金1100左右＋加班费（平日加班费18.10元／小时，周末加班费24.14元／小时）。
  7、休息日不开餐补助15元／天。
  8、满一年有5天带薪年假（每满一年增加50元／月）

  工作地点

  广东省东莞市中堂镇潢涌智造工业园6栋701室

  

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  4.5-6K

  东莞-中堂镇 高中 经验不限
  

  奈禹电子科技

  生产/制造/加工 1-100人
• 品质工程师

  品质工程师5.5-8.5K

  东莞-大朗镇

  大专

  1年

  任职要求：
  1) 大专以上学历，专业不限；
  2) 1年以上工作经验，从事过品质检验（原材料、过程检验、微粒、微生物等）工作；
  3) 熟练使用各种办公软件；
  4）能够熟练使用常规的各种检验工具/设备；
  5) 优秀应届毕业生也可以考虑，有医疗行业从业经验者优先；
  
  岗位职责：
  1、负责导管、金属管类的检验工作；
  2、负责原材料的检验工作和与供应商沟通的工作；
  3、对公司输出的全部样品/产品做好检验管控；
  4、协助搭建公司的质量管理体系；

  工作地点

  广东省东莞市大朗镇犀牛陂村公凹横一路33号

  

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  5.5-8.5K

  东莞-大朗镇 大专 1年
  

  杜氏诚发

  生产/制造/加工 200-500人
• 医疗器械SQE工程师

  医疗器械SQE工程师10-15K

  东莞-松山湖

  本科

  5年

  岗位职责
  1	供应商全生命周期质量管理：主导新供应商的准入评审与现场体系审核，参与新物料的开发认证，从源头确保供应商质量能力达标。
  2	重大质量问题攻坚与闭环：快速响应并主导处理因供应商来料导致的产线停线、批量不良及客户投诉等重大质量问题，运用8D、5Why等工具推动供应商进行根本原因分析并落实永久性改善措施，杜绝问题重复发生。
  3	供应商绩效评价与分级管控：建立并完善供应商质量绩效考核体系，按月/季度统计来料合格率、PPM等关键指标，对低绩效供应商实施专项辅导、限期整改、驻厂跟进及必要的淘汰与索赔处理。
  4	前期质量策划与风险预防：在项目开发阶段（APQP）介入供应商的工装、模具、检具方案评审，识别制造过程风险，并参与设计及工艺评审，确保新产品在量产前的质量可控性。
  5	检验标准制定与IQC团队赋能：制定并持续优化来料检验规范（SIP）、检验计划和抽样标准，同时对IQC检验员进行产品知识与检验方法的培训，提升来料拦截能力。
  6	供应商变更管理与协议执行：负责监督供应商端4M1E（人、机、料、法、环）变更的报备与管控，确保变更合规；同时主导供应商品质协议的签署及质量损失费用的追偿工作。
  7	体系合规与内外审支持：确保供应商管理流程符合ISO9001或ISO13485等质量管理体系要求，参与制定供应商年度审核计划；配合公司完成外部审核
  8	跨部门协同与高层沟通：作为公司与供应商之间的质量沟通桥梁，协调采购、研发、生产等多部门解决复杂质量问题，必要时组织供应商高层召开质量改善会议，推动双方达成质量共识。
  任职要求
  1	学历与专业背景：全日制大专及以上学历，机械制造、电子工程、材料科学、自动化等工科相关专业优先。
  2	工作经验门槛：具备5年以上制造型企业供应商质量管理（SQE）工作经验，有医疗器械、电子元器件、装备制造等行业背景者尤佳。
  3	体系与标准精通：深度掌握ISO13485、ISO9001等质量管理体系要求，熟悉RoHS、REACH等环保法规，能独立主导供应商体系审核与过程审核。
  4	质量工具实战能力：熟练运用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC五大工具，精通8D、5Why、QC七大手法等质量问题分析与解决工具，且具备CPK等统计过程能力分析能力。
  5	核心业务能力：具备独立完成新供应商评审、PPAP认可、8D报告审核及驻厂辅导整改的能力，能有效治理“顽固性”来料问题，专业水平要求明显高于初级SQE。
  6	沟通谈判与抗压能力：具备优秀的跨部门协调、商务谈判及冲突处理能力，能够推动供应商接受整改意见并落实，能适应频繁出差及高强度工作压力。
  7	合规与流程意识：熟悉制造业开发流程（特别是APQP流程），能对供应商的4M1E变更进行有效管控，并具备基本的合同/协议质量条款评审能力。
  8	加分资质：持有六西格玛绿带/黑带认证、质量体系内审员证书者优先；具备较好的英语读写能力，能处理英文质量文件及进行基本沟通者优先。
  
  

  工作地点

  广东省东莞市松山湖广东省东莞市松山湖高雄路2号

  

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  10-15K

  东莞-松山湖 本科 5年
  

  蓝思科技有限公司

  电子/半导体/集成电路 2000人以上
• 微生物技术员

  微生物技术员6-8K·13薪

  东莞-松山湖

  大专

  2年

  岗位职责：
  1、负责万级洁净室环境周期监测，包括沉降菌、浮游菌、换气次数及悬浮粒子等指标的检测；
  2、负责产品生物负载、无菌检测、人手细菌菌落总数、微粒污染等微生物项目的检测；
  3、负责实验室菌种的管理、保存和传代工作，以及培养基的验收与适用性检测；
  4、负责纯化水的检测，包括水质理化指标和微生物指标的分析；
  5、负责相关检测仪器的日常使用、实验数据和填写记录的整理与归档；
  6、支持和维护实验室仪器操作规程文件，实验验证方案设计；
  
  任职要求：
  1、有2年工作经验，熟悉医疗器械行业 或药品微生物检测流程，有接触《中国药典》检测方法的实验经验；
  2、大专学历，生物科学、药品生物技术、医学检验、食品科学与工程等相关专业优先考虑；
  3、具备良好的实验操作能力和数据分析能力，工作认真细致，责任心强；
  

  工作地点

  广东省东莞市松山湖松山湖产业化中心1栋301室

  

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  6-8K·13薪

  东莞-松山湖 大专 2年
  

  肯泰医疗

  医疗/美容服务 1-100人
• 微生物工程师

  微生物工程师7-9K·13薪

  东莞-松山湖

  大专

  2年

  岗位职责：
  1、按期开展洁净区的日常环境监测，包括沉降菌、浮游菌、换气次数及悬浮粒子等指标的检测；
  2、负责产品生物负载、无菌检测、人手细菌菌落总数、微粒污染等微生物项目的检测；
  3、负责实验室菌种的管理、保存和传代工作，以及培养基的验收与适用性检测；
  4、负责纯化水的检测，包括水质理化指标和微生物指标的分析；
  5、负责相关检测仪器的日常使用、实验数据和填写记录的整理与归档；
  6、支持和维护实验室仪器操作规程文件，实验数据审核，记录及时归档管控。
  7、规划和制定 每周、每月实验项目，协助上级监管实验任务 有效运行开展；
  8、支持部门开展GMP、新产品的验证性项目实验，策划相关验证技术方案；
  
  任职要求：
  1、有2年工作经验，熟悉医疗器械行业或药品微生物检测流程，熟悉《中国药典》实验检测方法的经验 ；
  2、大专学历以上学历，生物科学、药品生物技术、医学检验、食品科学与工程 等相关专业优先；
  3、具备良好的动手实验操作能力和数据分析能力，工作认真细致，责任心强。
  4、岗位具备晋升空间，一经录用待遇从优。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖松山湖产业化中心-1栋301、401室

  

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  7-9K·13薪

  东莞-松山湖 大专 2年
  

  肯泰医疗

  医疗/美容服务 1-100人