东莞医疗器械生产/质量管理工资待遇

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• 质量工程师

  质量工程师8-15K

  东莞-松山湖

  大专

  2年

  1, 对过程验证协议和报告进行审核；
  2, 作为团队领导者调查，回应客户投诉，并提交8D报告，确保8D报告的纠正措施有效执行；
  3，建立和维护质量控制计划，向QC检验员提供测试和检验方法的指导；
  4，编写相关产品的成品检验规范和培训QC;
  5, 跨部门进行沟通改善，提高制程质量，降低制程不良；
  6，对新产品进行承认和验证；
  7，协助新物料的承认和批准；
  8，执行各个阶段的产品的型式验证和改善验证；
  9，审批工程变更；
  10，学习能力强，工作积极主动，自我驱动，结果导向；了解13485体系，有医疗行业经验者优先考虑。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心5栋4楼

  

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  8-15K

  东莞-松山湖 大专 2年
  

  荣瑞

  医疗设备/器械 100-200人
• 工艺工程师助理

  工艺工程师助理5-7K

  东莞-松山湖

  本科

  1年

  岗位职责：
  1、负责医疗设备产品的工艺流程设计与优化，确保生产工艺的可行性和稳定性
  2、编制工艺文件、作业指导书及生产流程图，指导生产人员规范操作
  3、分析和解决生产过程中的工艺问题，持续改进生产工艺
  4、参与新产品开发，提供工艺技术支持并协助完成工艺验证
  5、负责工艺设备的选型和维护，确保设备满足生产要求
  6、协助质量部门进行产品质量问题的分析和改进
  
  任职要求：
  1、专业背景不限，具备医疗设备行业相关经验者优先考虑
  2、熟悉医疗设备生产工艺流程和质量控制要求
  3、具备良好的问题分析和解决能力，能够独立处理工艺异常
  4、工作态度严谨，注重细节，具备良好的团队合作精神
  5、具备较强的学习能力

  工作地点

  广东省东莞市松山湖彰化路4号先健医疗产业园4栋

  

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  5-7K

  东莞-松山湖 本科 1年
  

  厚永医疗

  医疗设备/器械 100-200人
• 二类医疗器械产品生产主管

  二类医疗器械产品生产主管12-18K

  东莞-樟木头镇

  大专

  2年

  岗位职责：
  1.全面统筹二类医疗器械（重点三导联脑电图仪、医疗电子仪器）生产全流程管理，具备专业的产品导入与质量测试能力，配合搭建规划标准生产车间及相关设施；
  2.熟悉GMP、ISO 13485质量管理体系及二类医疗器械生产相关法规，牵头落实生产现场合规管理，监督车间分区（生产区、测试区、仓储区等）、人流物流单向管控，确保生产过程全流程可追溯、配合药监部门现场核查与体系审核。
  3.负责组织生产，提升团队专业能力和操作规范性，落实安全生产、防静电、抗电磁干扰等操作要求；
  4.统筹生产工艺、设备、质量管控，对接生产工程师优化生产工艺、解决现场工艺难题，监督生产设备（生产设备、测试设备）的维护保养、校准，确保设备正常运行；配合质量部门落实质量管理要求；
  5.负责生产现场标准化管理，规范物料摆放、环境清洁，管控现场温湿度、防静电、电磁屏蔽等关键环境条件，避免干扰影响产品质量。
  6.对接研发、质量、注册、采购等跨部门，推动新产品工艺转化、物料适配、质量整改、注册送检等协同工作，解决生产过程中的跨部门协作问题。
  任职要求：
  1、基本背景与学历：大专及以上，电子信息、医学工程、生物医学工程等专业；
  2、任职资格：有两年以上医疗器械行业产品生产组织行业经验；

  工作地点

  广东省东莞市樟木头镇樟木头滨河路51号

  

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  12-18K

  东莞-樟木头镇 大专 2年
  

  熵基科技

  电子/半导体/集成电路 2000人以上
• 品质工程师

  品质工程师5.5-8.5K

  东莞-大朗镇

  大专

  1年

  任职要求：
  1) 大专以上学历，专业不限；
  2) 1年以上工作经验，从事过品质检验（原材料、过程检验、微粒、微生物等）工作；
  3) 熟练使用各种办公软件；
  4）能够熟练使用常规的各种检验工具/设备；
  5) 优秀应届毕业生也可以考虑，有医疗行业从业经验者优先；
  
  岗位职责：
  1、负责导管、金属管类的检验工作；
  2、负责原材料的检验工作和与供应商沟通的工作；
  3、对公司输出的全部样品/产品做好检验管控；
  4、协助搭建公司的质量管理体系；

  工作地点

  广东省东莞市大朗镇犀牛陂村公凹横一路33号

  

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  5.5-8.5K

  东莞-大朗镇 大专 1年
  

  杜氏诚发

  生产/制造/加工 200-500人
• 化验质检员

  化验质检员5-7K

  东莞-寮步镇

  中专

  1年

  岗位职责：
  1. 主要负责产品的微生物检测 ;
  2、协助完成对原材料、半成品、成品及洁净区域的相关检验;
  3、协助完成日常灭菌产品的残留量检测；
  4、质量体系的实施及监管；
  5、实验室的管理及其他所需物品的库存并作好定购计划；
  6、上级交予的其他相关任务和工作。
  任职要求：
  1. 中专及以上学历；生物技术或药学专业及其他相关专业；
  2. 较强的工作责任心及客观性；
  3. 较强的学习能力,对微生物实验感兴趣；
  4. 有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理；
  5. 熟悉气相色谱仪检测者优先。
  二、工资待遇：面议，购买社保。

  工作地点

  广东省东莞市寮步镇广东施德瑞医疗科技有限公司

  

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  5-7K

  东莞-寮步镇 中专 1年
  

  施德瑞医疗科技

  制药/生物 1-100人
• 测试工程师

  测试工程师8-14K

  东莞-松山湖

  大专

  2年

  1、技术要求、图纸的评审，针对不同产品审核出技术要求的不合理之处，提出相关改善方案，推进跟踪改善结果；
  2、测试计划：项目研发阶段根据产品标准和技术要求编写产品验证计划并实施；
  3、测试方案：按照项目需求进行通标（包装运输、货架有效期、使用有效期、清洁消毒、可靠性性）和专标方案（中文型式试验、英文专标）的编写；
  4、测试仪器/设备/工装：根据产品测试方案编写完整的测试仪器设备台账，根据相关产品标准、技术要求、相关图纸，评估购买测试仪器的量程、精度，配合采购完成仪器/设备/工装的采购及验收工作；
  5、操作规程：根据检验仪器设备工装的说明书编写操作规程；
  6、第三方测试：根据注册需求编写注册测试计划并跟踪测试，形成测试报告；
  7、零部件测试方案：按照产品零部件分类编写零部件可靠性验证方案，并监督测试人员的测试过程及结果的审核；
  8、客诉调查：组织相关人员对客户投诉异常进行协调处理、确认改善成效，制定预防措施，及时提交改善报告；
  9、新产品转产：出具新产品转产的验证报告；
  10、承办上级领导临时交付的工作任务及其它本岗位职责说明书中未罗列工作
  任职要求：
  1、男女不限，25-40岁，大专以上学历；
  2、医疗器械行业3年以上品质工作经验，2年以上可靠性测试工作经验优先；
  3、了解产品研发流程，熟悉ISO13485质量体系；
  4、熟悉产品相关法律法规；
  5、责任心强、善于学习、善于表达。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖莞台生物技术合作育成中心5栋4楼

  

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  8-14K

  东莞-松山湖 大专 2年
  

  荣瑞

  医疗设备/器械 100-200人
• 质量经理（医疗器械/分厂）

  质量经理（医疗器械/分厂）20-25K

  东莞-长安镇

  本科

  经验不限

  任职要求
  1、统招本科及以上学历，生物医学工程、药学、机械、材料或相关理工科专业。
  2、多年质量管理工作经验和团队管理经验，具备同时管理QA和QC团队的经验优先。
  3、精通 ISO 13485 和QSR 820的要求，并有丰富的实际操作经验。
  4、具备主导或独立应对第三方法规审核（如NMPA飞行检查、FDA审核、CE审核）的成功经验优先。
  5、出色的领导力、跨部门沟通能力和组织协调能力。
   6、卓越的问题分析能力和系统性解决问题的能力（如熟练运用根本原因分析工具）。
  7、持有 ISO 13485 内审员/外审员证书优先。
  8、有英语书面和口头沟通能力者优先。

  工作地点

  广东省东莞市长安镇科谷工业园-B区 2号楼B栋3楼301

  

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  20-25K

  东莞-长安镇 本科 经验不限
  

  弘欧精密模具

  生产/制造/加工 1-100人
• 质量经理（医疗器械）

  质量经理（医疗器械）20-25K

  东莞-长安镇

  本科

  经验不限

  任职要求
  1统招本科及以上学历，生物医学工程、药学、机械、材料或相关理工科专业。
  2多年质量管理工作经验和团队管理经验，具备同时管理QA和QC团队的经验优先。
  3精通 ISO 13485 和QSR 820的要求，并有丰富的实际操作经验。
  4具备主导或独立应对第三方法规审核（如NMPA飞行检查、FDA审核、CE审核）的成功经验优先。
  5出色的领导力、跨部门沟通能力和组织协调能力。
      6卓越的问题分析能力和系统性解决问题的能力（如熟练运用根本原因分析工具）。
  7持有 ISO 13485 内审员/外审员证书优先。
  8有英语书面和口头沟通能力者优先。

  工作地点

  广东省东莞市长安镇科谷工业园-B区 2号楼B栋3楼301

  

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  20-25K

  东莞-长安镇 本科 经验不限
  

  弘欧精密模具

  生产/制造/加工 1-100人
• 管理者代表

  管理者代表15-20K

  东莞-松山湖

  大专

  经验不限

  岗位职责：
  1、负责建立、实施和维护公司质量管理体系，确保符合医疗器械法规要求
  2、组织管理评审会议，向最高管理者报告质量管理体系运行情况
  3、监督质量管理体系的持续改进，确保其适宜性、充分性和有效性
  4、负责与监管部门的沟通协调，处理相关质量事务
  5、组织内部审核工作，确保各部门严格执行质量管理体系要求
  6、推动全员质量意识提升，建立良好的质量文化
  
  任职要求：
  1、具备医疗器械行业质量管理相关知识和工作经验
  2、熟悉医疗器械相关法律法规和质量管理体系标准
  3、具备良好的组织协调能力和沟通表达能力
  4、能够独立处理质量管理相关事务
  5、具备较强的分析问题和解决问题的能力
  6、工作认真负责，具备良好的职业素养

  工作地点

  广东省东莞市松山湖松山湖园区桃园路1号莞台生物5栋4楼

  

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  15-20K

  东莞-松山湖 大专 经验不限
  

  荣瑞

  医疗设备/器械 100-200人