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职位类别: 临床医学
工作职责:1.全程负责临床试验项目的组织、计划、实施、执行,确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2.负责筛选和管理临床试验中心和相关供应商,准备相应预算、合同等文件,并确保在合同签订、付费等相关流程的准确及合规;3.负责公司各相关职能部门、公司与供应商和/或研究中心之间的协调沟通,确保试验高效执行;4.协助项目的内部稽查和质量控制,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;5.协助参与制定临床试验方案、临床试验总结、审核,组织临床会议等;6.参与临床方案实施过程所涉及注册申报的相关文件撰写及信息跟进提供;7.负责协调研究团队的相关培训、监查报告的审阅、研究相关文档管理等。任职要求:1.临床医学专业、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历(应届生可投);2.了解药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规(入职后可系统学习);3.有临床研究相关实习、课题或实验室经历者优先考虑;4.了解PM或CRA工作流程,愿意在导师带教下参与临床试验项目协调与跟进工作;5.强烈的责任心,良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6.良好的英文阅读写作能力。"查看更多
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 语言不限
朱文华
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公司介绍
深圳未知君生物科技有限公司成立于2017年,是目前国内专注于肠道微生物治疗的AI制药公司,旨在通过微生物技术、AI技术和生物信息技术,利用活体生物药和微生物小分子调节剂实现疾病的缓解或治疗。依托人工智能与肠道微生物技术,未知君自主开发核心算法、搭建微生态药物生产平台,根据不同适应症患者肠道菌群的特异性,针对性地研发微生态药物,有力将微生态制药从实验室阶段的科学探索,推向产业化的落地,推动药物工业进入新蓝海。未知君的核心研发团队由来自于博德研究所、哈佛大学、麻省理工学院、斯坦福大学、纽约大学西奈山医学院和约翰霍普金斯大学等国际名校和知名研究机构的科学家组成,药物开发团队具有辉瑞、诺华、药明康德和施贵宝等国际知名药厂和生物科技公司的研发工作经验,临床团队具有超过20年的药物临床试验、注册申报以及FDA药物评审工作经验,科学顾问委员会由中美科学院院士、前FDA药物评审专家、药物工业界知名专家组成。截至到目前,公司主要团队成员共发表文章200余篇,全部引用数近2万次,其中刊登在世界知名学术期刊Nature、Science、Cell及其子刊上的文章达30余篇。未知君高度重视自主知识产权工作,团队先后申请了22件专利,其中已授权发明3件,已授权实用新型2件.申请中的发明专利8件,包括PCT国际专利1件。公司已获批软件著作权25项。查看更多
工商信息
- 公司名称: 深圳未知君生物科技有限公司
- 公司状态: 存续
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司
- 地址: 深圳市南山区西丽街道松坪山社区朗山路13号南门西侧清华信息港科研楼10层1007室
- 企业规模: -
- 法人代表: 谭验
- 注册资本: 500万人民币
- 注册时间: 2017年11月06日
- 统一社会信用代码: 91440300MA5ETW75XY
- 组织机构代码: MA5ETW75X
- 登记机关: 南山局
- 注册地址: 深圳市南山区西丽街道松坪山社区朗山路13号南门西侧清华信息港科研楼10层1007室
- 营业期限: 2017-11-06至无固定期限
- 核准日期: 2018年12月19日
-
经营范围:
生物制品的研发;生物技术研究、推广;经营进出口业务;生物医药的研发、技术服务;科技信息咨询;一类、二类、三类医疗器械的研发;医疗器械的技术推广。(以上法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^生物质提取机械及配件的制造、销售;药品的生产、批发;生物及医药技术研究、生物工程及生物医学工程技术开发及相关的技术信息咨询。
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