职位描述
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职位类别: 临床医学/研究员/协调员
岗位职责: 1.根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准; 2.获取符合入选标准的受试者随机序号; 3. 向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意; 4.协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访; 5. 协助研究进行试验原始资料的收集和整理; 6. 经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用); 7.临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等; 8. 通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件; 9.协助研究者进行试验用产品管理; 10.研究用全部资料的管理。 任职要求: 1、临床医学、临床监查、药学等相关专业,本科以上学历; 2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规; 3、有诊断试剂临床监查工作经验者优先考虑; 4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念; 5、能适应出差;查看更多
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 不限
公司介绍
北京迈瑞生、韩国迈瑞生、北京迈瑞思隶属Maris集团,集团专业从事CFDA法规咨询以及CFDA产品注册业务。Maris创立于2008年,业务主要包括医疗器械注册、医疗器械临床试验、境外化妆品注册。团队成员主要来自国内最知名的法规咨询公司,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟,专业的注册工作体系。 特色注册咨询业务为医疗器械外科植入物产品、牙科植入产品、激光医美、物理治疗设备产品等,服务对象主要是医疗器械生产企业和进口产品国内总代。在化妆品注册领域我们有韩语、英语语种的注册团队,可以和厂家无缝对接。 集团总部设立在北京,现已在韩国首尔,台湾、国内河北省等地建立分公司和办事处。 通过多年的专业专注法规咨询工作,现集团公司已与中,美,欧,韩,,台湾等国家和地区的众多厂商建立了良好,稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。查看更多
工商信息
- 公司名称: 北京迈瑞思商贸有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 批发业
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
- 企业规模: 小于50人
- 法人代表: 王阳
- 注册资本: 300万人民币
- 注册时间: 2014年06月17日
- 注册号: 110101017418123
- 统一社会信用代码: 91110101397824656W
- 组织机构代码: 397824656
- 登记机关: 东城分局
- 注册地址: 北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
- 营业期限: 2014-06-17至2044-06-16
- 核准日期: 2018年11月01日
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经营范围:
销售医疗器械(以医疗器械经营许可证为准)(医疗器械经营企业许可证有效期至2019年05月22日);销售医疗器械(限I类)、化妆品、日用品、机械设备、电子产品;技术开发、技术转让、技术咨询、技术推广、技术服务;经济贸易咨询;组织文化艺术交流;企业管理;翻译服务;打字、复印;货物进出口、技术进出口、代理进出口;经济信息咨询;市场营销策划,公共关系服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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