瑞莱生物科技江苏有限公司

　　美国瑞莱生物ReLIADiagnosticSystems是美国科学院院士、国际生物制药科技的先驱者和奠基人之一的WilliamJ.Rutter博士，于2000年在美国创办的一家医疗诊断高科技企业。瑞莱公司总部和研发中心设在美国北加州的硅谷，并在中国拥有瑞莱（深圳）和瑞莱（江苏泰州）全资子公司，两家公司均为国家高新技术企业，负责产品的产业化生产和销售。2017年10月，润达医疗收购瑞莱生物。瑞莱生物公司主要从事医疗体外诊断产品的研发及产业化生产,其自主开发的ReLIA检验系统与21世纪世界医学检验学的重要发展趋势同步，具备“快速、简便、全血、定量检测”等床边即时检验技术（POCT）的各种优点，是国内率先拥有多项国际自主知识产权的POCT技术体系。企业已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》等证书，相关诊断试剂产品和检验仪器均拥有产品注册证书。公司拥有国际一流的研发和生产基地,其10万级GMP标准洁净厂房已获得国家药监局(SFDA)的GMP认证,生产和质量管理体系完全按照药品GMP、ISO13485以及欧盟CE-MARK标准执行。