药业

岗位职责：
1、提交品质部月度和年度数据统计及客诉分析报告；
2、审核年度检测设备和测量仪器的校验计划；
3、提交无尘车间第三方检测申请并评估异常问题改善效果；
4、组织月度产品异常检讨会议；
5、制定部门质量管理目标；
6、负责偏差处理及追踪，确保重大偏差得到调查和及时处理；
7、制定并实施质量管理年度工作计划；
8、制定品质体系教育训练计划并组织实施；
9、审批与质量有关的文件并监督实施；
10、对部门人员进行培训和管理；
11、主导车间质量事故改善并监督生产过程标准符合性；
12、负责OOS结果的评估、调查和跟踪工作；
13、参与质量体系内部审核；
14、审核和批准所有与质量相关的变更及不合格品处理；
15、批准和监督物料供应商并评价供应商质量业绩；
16、持续开展产品稳定性考察计划并提供考察数据；
17、审查各岗位记录表单的有效性和符合性；
18、组织各部门对客户审厂问题点进行改善闭环；
19、负责日常品质来料、制程、出货等管理工作及异常跟进解决；
20、确认客诉异常预防措施效果闭环。

任职要求：
1、大专及以上学历，药包材品质管理经验优先；
2、3年以上注塑成型及药包材质量管理工作经验，同等岗位经验2年以上；
3、持有ISO9001/13485/GMP内审资格证，具备丰富的GMP品质体系管理经验；
4、熟悉模具注塑成型原理及常用树脂特性，掌握统计分析技术如8D、7步法、5why的应用；
5、熟练操作Word、Excel、PPT办公软件，具备CAD/UG/PROE基础操作能力；
6、具备较强的语言表达能力、沟通能力和问题分析解决能力。