岗位职责：1、负责公司ISO9001/IATF16949/ISO13485等质量管理体系的落地、日常维护与持续优化。2、统筹编写、修订、归档质量体系文件、作业指导书、检验规范、管控计划等各类质量文件。3、定期组织内部质量审核、过程审核、产品审核及管理评审，排查体系漏洞，跟进不符合项整改闭环，确保体系合规有效。4、全权对接客户审核、第三方认证审核，负责迎审资料准备、现场配合、问题整改，保障审核顺利通过。5、统筹计量器具、检测设备台账、定期校准，开展MSA测量系统分析，保证检测数据有效可信。任职要求：1、大专及以上机械/电子/工业工程相关理工科专业，两年以上制造业质量工程师工作经验。2、熟练掌握五大质量工具、8D、QC七大手法，SPC等质量分析与改善工具，了解产品试产、量产质量策划流程，能独立完成问题复盘与整改闭环。3、熟悉ISO/IATF体系标准，擅长编写体系文件，具备体系搭建、内审、迎审经验。4、良好Excel数据统计分析能力，可独立输出各类质量报表与改善报告。沟通协调能力强，能推动跨部门改善，抗压性强；5、持有内审员证书、医疗器械行业经验优先录用。