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职位描述
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职位类别： 机械结构工程师
岗位职责： 1、负责二三类医疗器械（如胃部内窥镜、尿道内窥镜及配套设备）的结构与机构设计，包括手持设备壳体、内窥镜弯曲机构及精密传动结构等。 2、熟练运用SolidWorks、CAD、ProE等软件完成产品结构建模与工程图绘制，并选择合适的医用材料以满足临床使用、灭菌及生物相容性要求。 3、负责样机制作、模具跟进及试产过程中的结构问题整改，配合生产部门完成量产转化，确保产品结构合规、稳定、可靠。 4、参与产品需求分析、设计评审及风险分析，输出完整的结构相关研发文档，并配合注册部门完成注册申报所需的结构资料。 任职要求： 1、本科 硕士学历，光学、软件、算法类相关专业背景优先。 2、熟悉二三类医疗器械研发全流程，了解胃部内窥镜、尿道内窥镜及相关介入类医疗器械产品者优先，有有源医疗器械研发经验者更佳。 3、熟悉GMP、ISO13485、QMS等法规与体系要求，能输出完整的研发文档，了解NMPA注册申报流程者优先。 4、具备严谨细致的工作态度、较强的风险意识及良好的跨部门协作、沟通表达与问题解决能力，学习能力强。查看更多
- 年龄要求： 不限
- 语言要求： 语言不限
- 所属部门： 给力队
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公司介绍
广东智通蓝领人力资源科技有限公司成立于2022-04-13，法定代表人为欧阳威，注册资本为500万元人民币，统一社会信用代码为91441900MABLQCHA00，企业地址位于广东省东莞市松山湖园区科技四路15号7栋201室，所属行业为互联网和相关服务，经营范围包含：许可项目：互联网信息服务；职业中介活动。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；企业管理咨询；市场调查（不含涉外调查）；数字文化创意内容应用服务；数字文化创意软件开发；互联网数据服务；物联网技术研发；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）查看更多
工作地址
广东省东莞市松山湖智通人才市场(松山湖创新总部)
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