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职位描述
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职位类别： 设计质量保证
岗位职责 1、负责医疗器械新产品研发阶段设计质量管控，跟进立项、设计输入、评审、样品验证、试产转产全过程质量； 2、独立输出DFMEA、设计风险分析、DV/PV验证方案及报告，完成设计资料DHF/DMR搭建与更新； 3、负责设计变更ECN质量评审、风险评估、验证确认，杜绝设计不良流入量产； 4、主导研发、试产、客诉设计类异常8D分析、改善闭环，建立设计防错机制； 5、按照ISO13485、NMPA法规落实研发质量体系，配合审核、验厂、合规核查； 6、沉淀产品关键特性、管控标准，输出转产质量要求，对接PQE完成量产导入。 任职要求 1、大专及以上，2年以上医疗器械行业DQE/研发质量经验； 2、熟练ISO13485、医疗器械风险管理、DV/PV、DHF/DMR整套资料； 3、会FMEA、8D、五大工具，能独立处理研发质量问题； 4、做事严谨、原则性强，具备新产品从开发到量产的完整项目经验。查看更多
- 年龄要求： 不限
- 语言要求： 语言不限
- 所属部门： 品质部
杨小姐
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公司介绍
达鑫实业成立于2003年，是一家集研发.制造.销售于一体的精密模具/精密塑胶/硅橡胶/模切辅料等精密组件制造商。
广东达鑫电子科技有限公司（原东莞达鑫），位于中国制造之都—东莞，总建筑面积1.5万平方米。
湖北达鑫电子科技产业园，总建筑面积6万多平方米，总投资5.5亿元人民币，位于湖北荆州经济技术开发区。
主营研发制造塑胶电子精密模具及精密组件，应用于电子高科，智能穿戴，汽车电气，航天航空，家用电器，医疗美容，生活家居等领域。产品获得多项专利证书。
作为多家知名企业供应商，达鑫已成为一家全球化跨国经营的多元化公司，拥有高效的管理团队、丰富的人力资源、稳定的战略联盟。
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工商信息
- 公司名称： 广东达鑫电子科技有限公司
- 公司状态： 开业
- 行业： 计算机、通信和其他电子设备制造业
- 公司类型： 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
- 地址： 广东省东莞市松山湖园区工业西三路7号1栋
- 企业规模： -
- 法人代表： 刘祖新
- 注册资本： 1000万人民币
- 注册时间： 2020年12月15日
- 注册号： 441900008030273
- 统一社会信用代码： 91441900MA55PC3T60
- 组织机构代码： MA55PC3T-6
- 登记机关： 东莞市市场监督管理局
- 注册地址： 广东省东莞市松山湖园区工业西三路7号1栋
- 营业期限： 2020-12-15至无固定期限
- 核准日期： 2022年09月21日
-
经营范围：
产销、研发、加工：电子产品及配件、硅胶制品及配件、包装制品、双面胶、保护膜、泡棉、模切制品及耗材、电子工具、五金制品及配件、塑胶制品及配件；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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工作地址
广东省东莞市松山湖工业西三路广东达鑫
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