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职位类别: 品质工程师
岗位职责:1、学习并参与对车间环境、设备及仪表、状态标识等进行检查,确认车间状态是否符合GMP的要求;2、学习并参与对生产指令的下达、物料的领取、人员的操作、记录的形成及时性、关键控制点等进行监控,对批记录及相关辅助记录进行审核,跟进产品的贮存、放行及发运;3、学习并参与监控各系统运行情况,包括物料系统、公共系统等;4、学习并参与对供应商及服务商进行审核,对合格供应商、服务商清单进行维护、更新;5、跟进偏差、变更、CAPA,包括学习并参与偏差调查、变更评估及跟进CAPA、变更计划实施确认;6、学习并参与自检及协助外部审计工作,学习并参与年度回顾工作等;7、完成领导交代的其他工作任务。任职要求:1、制药工程、生物技术、药学等相关专业本科及以上;2、熟悉药品生产法规及药品生产车间管理要求,具有较高的学习积极性和能动性,能主动学习GMP相关的各种法律法规和指导原则,具备良好的沟通协调能力;3、认真负责,积极上进,抗压能力强,富有良好的团队精神查看更多
- 年龄要求: 不限
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梁燕姗
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公司介绍
汉腾生物目前实验室及生产场地已遍布广州、佛山、深圳、上海、德国柏林,拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来,已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务,其出色的重组蛋白开发能力及高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉。目前,汉腾生物已在广州黄埔区创智汇建立了3600平米的生物药研发中心,在佛山顺德区北滘镇建立了2000平米中试级别生产车间,同时在顺德区乐从镇正在建设12000平方米的CDMO生产基地,并拥有一批经验丰富的生物药研发及生产的核心团队。作为国家高新技术企业,汉腾生物致力于打造国际化的大分子药物研发和生产服务平台,为国内外生物医药企业客户提供生物原料及生物大分子药物从发现到药品商业化生产端到端的一站式服务。查看更多
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