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职位类别: 品质工程师
岗位职责:1、负责原液及制剂成品理化分析如IEX-HPLC、cIEF、蛋白浓度、ProteinA、Sailicacid、CE-SDS、紫外、液相、气相等分析。2、负责原辅料、中间产品、原液、成品的检验工作,填写检验记录和设备使用日志。3、负责稳定性样品检验,对数据和结果进行汇总分析并形成趋势分析报告。4、学习并参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。5、学习并参与产品稳定性研究的理化分析,学习并参与撰写稳定性研究报告。6、负责仪器的定期验证确认及日常清洁。7、完成上级领导安排的其它工作。任职要求:1、药学、生物工程等相关专业本科及以上学历;2、熟悉HPLC、CE等理化分析仪器操作,有相关经验者优先。3、熟悉GMP法规及质量体系;4、积极上进,具有团队合作精神查看更多
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梁燕姗
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公司介绍
汉腾生物目前实验室及生产场地已遍布广州、佛山、深圳、上海、德国柏林,拥有国际领先的工程细胞培养和开发、上下游开发、大分子分析方法开发平台及制剂工艺开发、质量检测方法开发、中试及商业化生产能力。成立以来,已为国内外多个生物医药企业客户提供单抗、双抗、融合蛋白及重组蛋白等生物大分子药物的开发及生产服务,其出色的重组蛋白开发能力及高效的项目交付能力赢得了客户的广泛赞誉。目前,汉腾生物已在广州黄埔区创智汇建立了3600平米的生物药研发中心,在佛山顺德区北滘镇建立了2000平米中试级别生产车间,同时在顺德区乐从镇正在建设12000平方米的CDMO生产基地,并拥有一批经验丰富的生物药研发及生产的核心团队。作为国家高新技术企业,汉腾生物致力于打造国际化的大分子药物研发和生产服务平台,为国内外生物医药企业客户提供生物原料及生物大分子药物从发现到药品商业化生产端到端的一站式服务。查看更多
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