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职位类别: 体系工程师
经验要求: 1、精通主流管理体系标准,如ISO9001、13485和14001等,掌握标准条款的深度解读与实际应用; 2、具备体系搭建、维护与优化能力,能独立编制质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件; 3、能熟练开展内部审核与管理评审,掌握审核计划制定,现场审核实施,不符合项跟踪整改全流程; 4、能按产品生产流程和质量控制点,结合4MIE要素识别体系风险,推动过程改进与问题 解决; 5、具备较强的逻辑思维与文字表达能力,拥有良好的沟通协调能力,善于发现体系漏洞并进行优化; 工作职责: 1、依据行业标准和企业质量方针,完善质量管理体系(如ISO13485)、环境管理体系等,明确体系运行流程与要求; 2、负责体系文件的编制、修订,确保文件的合规性、适用性与时效性; 3、制定内部审核计划,识别体系运行中的不符合项,出具审核报告并跟踪整改确认; 4、配合外部审核(客户和系三方审核等),准备审核资料,协调现场审核工作,推动审核问题的闭环管理; 5、关注行业标准及法规更新,及时将新要求融入管理体系,确保体系持续合规;查看更多
- 年龄要求: 18岁以上
- 语言要求: 语言不限
- 所属部门: 品质部
郭小姐
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公司介绍
斯莱达医疗是高新技术医疗用品生产企业,扎根临床应用近20年。根据技术特点,将研发工程细化为“产品结构,电路,材料,自动化”四大方向共同协调发展,形成自己强力的核心技术和发明实用新型外观等专利保护体系,并成立斯莱达呼吸传感器研发中心,从MEMS角度,突破行业痛点技术难关,努力寻找呼吸系统疾病新方向,新技术,新方法。现已形成雾化,呼吸回路,护理、麻醉以及呼吸传感器的自主研发设计、生产制造和销售服务体系,为全球提供高效可靠的呼吸类医疗用品方案。 主营业务:医用空压雾化机、氧气面罩、呼吸回路、胃管、吸引导管、吸痰管、痰液收集器、精密尿袋、麻醉回路、麻醉面罩、光纤型喉镜、呼吸过滤器、碱石灰、气管插管、喉罩等医用耗材。查看更多
工商信息
- 公司名称: 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
- 公司状态: 在业
- 行业: 医药制造业
- 公司类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
- 地址: 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
- 企业规模: 100-499人
- 法人代表: 唐荣
- 注册资本: 1500万港元
- 注册时间: 2007年06月12日
- 注册号: 441300400013598
- 统一社会信用代码: 91441322661521305H
- 组织机构代码: 661521305
- 登记机关: 广东省惠州市博罗县工商行政管理局
- 注册地址: 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
- 营业期限: 2007-06-12至2057-06-12
- 核准日期: 2020年05月13日
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经营范围:
生产、销售:医疗用品(凭《医疗器械经营企业许可证》核定的经营范围经营)、劳保用品、熔喷布;产品在国内外市场销售。(以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施)
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工作地址
广东省惠州市博罗县博罗县庆丰二路39号
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