东莞医疗器械注册工资待遇

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• 注册工程师（国际）

  注册工程师（国际）15-30K

  东莞-松山湖

  本科

  应届毕业生

  一岗位职责：
  1、负责国际产品注册工作，包括有源和/或无源医疗器械； 
  2、收集、识别、更新与公司相关医疗器械产品的法规、标准；  
  二、任职要求：
  1、本科及以上学历，英文四级以上，医疗器械相关专业优先；
  2、良好的英文听、说、读、写能力，能看懂英文法规和文献，硬性要求；
  3、对CE，FDA，MDSAP等法规有了解；
  4、三年以上医疗行业国际注册经验，有体系或品质管理经验佳。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖松山湖园区花莲街3号

  

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  15-30K

  东莞-松山湖 本科 应届毕业生
  

  广东安特医疗有限公司

  医疗设备/器械 500-1000人
• 法规工程师

  法规工程师15-30K

  东莞-松山湖

  本科

  3年

  一岗位职责：
  1、负责国际产品注册工作，包括有源和/或无源医疗器械； 
  2、收集、识别、更新与公司相关医疗器械产品的法规、标准；  
  二、任职要求：
  1、本科及以上学历，英文四级以上，医疗器械相关专业优先；
  2、良好的英文听、说、读、写能力，能看懂英文法规和文献，硬性要求；
  3、对CE，FDA，MDSAP等法规有了解；
  4、三年以上医疗行业注册经验，有体系或品质管理经验佳。

  工作地点

  广东省东莞市松山湖松山湖园区花莲街3号

  

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  15-30K

  东莞-松山湖 本科 3年
  

  广东安特医疗有限公司

  医疗设备/器械 500-1000人
• 临床评价专员（双休）

  临床评价专员（双休）12-24K

  东莞-横沥镇

  本科

  1年

  职责范围：
  1、根据EU MDR法规要求，撰写临床评价报告；
  2、检索国内外医学文献，收集整理产品相关数据；
  3、定期收集国内或国外法规及标准；
  4、检索国外不良事件数据库，收集产品相关不良事件；
  5、完成领导交办的其他相关工作。
  技能：
  1、有电外科手术器械临床评价报告撰写经验优先；
  2、良好的英文文献阅读能力，英文文章撰写能力；
  3、良好的统计分析能力；
  4、良好的人际关系和沟通及语言表达能力；
  5、有责任心，积极进取、谨慎细致，条理性强。岗位职责：
  1、根据EU MDR法规要求，撰写临床评价报告；  
  2、检索国内外医学文献，收集并整理产品相关数据；  
  3、定期收集国内外法规及标准的更新信息；  
  4、检索国外不良事件数据库，收集并分析产品相关不良事件；  
  5、完成上级交办的其他相关工作任务；  
  
  任职要求：
  1、具备电外科手术器械临床评价报告撰写经验者优先；  
  2、具备良好的英文文献阅读能力和英文文章撰写能力；  
  3、具备良好的统计分析能力；  
  4、具备良好的人际关系处理能力和沟通表达能力；  
  5、责任心强，积极进取，谨慎细致，条理清晰；

  工作地点

  广东省东莞市横沥镇康乐路东兴工业区

  

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  12-24K

  东莞-横沥镇 本科 1年
  

  鸿图医疗器材

  生产/制造/加工 200-500人
• 医疗器械注册工程师助理

  医疗器械注册工程师助理5-5.5K

  东莞-松山湖

  大专

  1年

  岗位职责：
  1、负责医疗器械产品注册申报资料的准备、整理和提交工作；
  2、跟踪注册申报进度，与监管部门保持有效沟通；
  3、协助完成产品技术要求、说明书等注册相关文件的编制；
  4、收集并分析医疗器械相关法规和政策变化；
  5、参与注册检验、临床评价等环节的协调工作；
  6、维护产品注册档案，确保资料完整性和准确性；
  
  任职要求：
  1、大专，医疗器械、医学、药学等相关专业优先考虑；
  2、经验不限，有医疗器械注册经验者优先；
  3、熟悉医疗器械相关法律法规和注册流程；
  4、具备良好的沟通协调能力和文档处理能力；
  5、工作细致认真，有较强的责任心和团队合作精神；

  工作地点

  广东省东莞市松山湖彰化路4号先健医疗产业园4栋

  

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  5-5.5K

  东莞-松山湖 大专 1年
  

  厚永医疗

  医疗设备/器械 100-200人
• 医疗器械注册助理

  医疗器械注册助理4.8-5.6K

  东莞-松山湖

  大专

  应届毕业生

  任职要求：
  1、对医疗器械注册工作有浓厚兴趣，愿意学习相关专业知识
  2、具备良好的沟通协调能力和团队合作精神
  3、工作细致认真，有较强的责任心和执行力
  4、能够快速学习并适应医疗器械行业法规要求
  5、具备基本的文档处理和资料整理能力
  6、可接受应届毕业生
  

  工作地点

  广东省东莞市松山湖彰化路4号先健医疗产业园4栋

  

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  4.8-5.6K

  东莞-松山湖 大专 应届毕业生
  

  厚永医疗

  医疗设备/器械 100-200人
• 医疗器械注册工程师

  医疗器械注册工程师9-11K

  东莞-长安镇

  本科

  2年

   岗位职责：
  1. 负责医疗器械产品的注册全流程管理，包括制定注册计划、梳理申报资料清单（如产品技术要求、检验报告、临床评价资料等），确保符合NMPA等监管部门要求。
  2. 对接检测机构、临床机构（如需）及内部研发、生产、质量部门，收集和审核注册所需的技术文件、试验数据，保证资料的完整性和准确性。
  3. 向监管部门提交注册申请，跟踪审批进度，及时响应审评意见，协调解决注册过程中的问题（如补充资料、技术答疑等），推动产品顺利获批。
  4. 跟踪二类医疗器械相关法规、标准（如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等）的更新，评估对在研或已注册产品的影响，制定应对措施。
  5. 协助完成产品变更注册、延续注册等后续事宜，维护注册证的有效性。
  
  任职要求：
  1. 要求医学、生物医学工程、药学、机械工程、电子工程等相关专业本科及 以上学历。
  2. 熟悉医疗器械注册法规、流程及技术要求，有2-3年以上医疗器械注册实操经验者优先；了解产品检测、临床评价（如豁免临床、同品种比对）等环节者更佳。
  3. 具备良好的文字功底，英语基础扎实，能规范撰写、整理申报资料；有较强的沟通协调能力，能有效对接内部部门及外部监管机构、检测机构；具备一定的问题分析能力，能应对注册中的突发情况。
  4. 要求工作严谨细致，有责任心；熟悉ISO 13485质量管理体系，或持有相关法规培训书。
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  

  工作地点

  广东省东莞市长安镇长安镇长安新鸿路48号之一1号楼

  

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  9-11K

  东莞-长安镇 本科 2年
  

  森美医疗

  医疗设备/器械 100-200人