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职位类别： 医疗器械生产/质量管理
岗位职责： 1.生产与合规管理：按GMP及工艺规程组织生产，落实生产计划；确保生产过程受控、记录完整真实、产品可追溯。 2.工艺与设备：负责涂布、分切、收卷、包装等设备调试与异常处理；主导新产品试产、工艺参数优化及设备验证（IQ/OQ/PQ）。 3.质量与风控：建立质量控制点，主导生产偏差调查与纠正预防；参与风险管理，对现场重大安全隐患有权叫停并上报。 4.现场与团队：负责现场标识、洁净区环境卫生及安全管理；组织员工操作技能与质量意识培训。 任职资格要求： 1.学历经验：大专及以上（机械、材料、生物医学、药学、化学等相关专业），3年以上医疗器械或相关企业生产/质量管理经验。 2.专业技能：熟悉涂布机、分切机等设备调试（张力、厚度、速度）；能编写SOP、PFMEA等GMP文件，会AutoCAD/Minitab优先。 3.体系法规：熟悉医疗器械法规及GMP要求，具备生产与质量实际问题处理能力；了解FDA 510(k)优先。 4.综合能力：具备团队统筹与培训能力，责任心强，能有效协调跨部门技术接口。 薪资范围：依学经历核薪查看更多
- 年龄要求： 不限
- 语言要求： 语言不限
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公司介绍
东莞钱锋材料技术有限公司成立于2003年，注册资本1800万港币。在职员工人数380人以上。本公司是集产、学、研为一体的创新型企业。主要经营范围为生产和销售单、双面粘性胶带；导电胶带（铜、铝、布胶带）导热材料、金属散热材料，提供解决电子产品散热方案与管理服务，设立研发机构，研究和开发单、双面粘性胶带和导电、导热、金属散热材料的新型产品。 企业殊荣： • 2005年 获得TS 16949、ISO 9001 及ISO 14001国际认证 • 2008年 开发生产各式工业用及电子用特殊应用黏胶材料 • 2010年 成立能量散热研发部门，拥有纳米及微米材料分散技术， • 2013年 取得散热新型应用专利(台湾/大陆) • 2015年 与华南理工及东莞理工学院签订定期合作协议 • 2018年 科技型中小企业 • 2018年 东莞市工程中心查看更多
工商信息
- 公司名称： 东莞钱锋材料技术有限公司
- 公司状态： 存续
- 行业： 橡胶和塑料制品业
- 公司类型： 有限责任公司(港澳台自然人独资)
- 地址： 广东省东莞市寮步镇浮竹山佛岭路16号1栋
- 企业规模： 100-499人
- 法人代表： 余聪明
- 注册资本： 1800万港元
- 注册时间： 2003年03月31日
- 注册号： 441900400086526
- 统一社会信用代码： 91441900748016459X
- 组织机构代码： 74801645-9
- 登记机关： 东莞市市场监督管理局
- 注册地址： 广东省东莞市寮步镇浮竹山佛岭路16号1栋
- 营业期限： 2003-03-31至无固定期限
- 核准日期： 2024年12月02日
-
经营范围：
一般项目：密封件制造；密封件销售；密封胶制造；高性能密封材料销售；橡胶制品制造；橡胶制品销售；金属材料制造；金属材料销售；合成材料销售；电子专用材料研发；电子专用材料制造；电子专用材料销售；合成材料制造（不含危险化学品）；新材料技术研发；新型膜材料制造；新型膜材料销售；石墨及碳素制品制造；石墨及碳素制品销售；涂料制造（不含危险化学品）；涂料销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
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工作地址
广东省东莞市寮步镇钱锋材料技术有限公司
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